Аналоги Дальтифэн – отзывы, инструкция
Аналоги Дальтифэн – отзывы, инструкция
Дальтифэн
Описание препарата
Daltifen, MICRO LABS Limited (Индия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: капли глазные 0.05%: 5 мл фл-капельн.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, поливиниловый спирт — 14 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.2 мг, натрия хлорид — 5.61 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s. до pH 4.6-5.4, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной — 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Дозировка
Принимают внутрь. Взрослым — по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 мг.
Для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет — по 500 мкг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко — диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Применение при беременности
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Побочное действие
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дальтифэн ®
Действующее вещество:
Фармакологические группы
Инструкция по медицинскому применению
Дальтифэн ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002663
Дата последнего изменения: 22.03.2017
Лекарственная форма
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,5 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 1,0 мг, поливиниловый спирт – 14,0 мг, бензалкония хлорида 50% раствор – 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид) – 0,1 мг, натрия хлорид – 5,61 мг, натрия гидроксид – q.s. до pH 4,6 – 5,4, хлористоводородная кислота – q.s. до pH 4,6 – 5,4, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток
Фармакодинамика
Кетотифен является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления (в том числе, гистамина, лейкотриенов, простагландинов, фактора активации тромбоцитов) из клеток, участвующих в реализации реакций гиперчувствительности немедленного типа (тучные клетки, эозинофилы, базофилы и нейтрофилы). Кетотифен снижает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов; стабилизирует мембраны клеток за счет опосредованного ингибированием фосфодиэстеразы повышения внутриклеточного содержания цАМФ.
Фармакокинетика
После инстилляции в конъюнктивальную полость в течение 14 дней 18 здоровым добровольцам концентрация кетотифена в крови в большинстве случаев не достигала нижнего предела количественного определения ( ® и надевать их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует применять Дальтифэн ® , если причиной раздражения стали контактные линзы.
Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона- капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание инфицирования препарата копчиком флакона-капельницы нс следует прикасаться к глазам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При снижении остроты зрения, возникновении сонливости и других нежелательных лекарственных реакций, способных повлиять на остроту зрения или концентрацию внимания, в период лечения препаратом Дальтифэн ® необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные. 0,05%. По 5 мл препарата во флаконы-капельницы из ПНИ, укупоренные завинчивающейся крышкой из ПВП с острием для прокалывания капельницы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
Препарат не следует использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.
Дальтифэн в Москве
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Micro Labs, Limited (Индия)
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при “первом прохождении” через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной – 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде.
Принимают внутрь. Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.
Максимальные суточные дозы: для взрослых – 4 мг.
Для детей в возрасте 3 лет и старше – по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет – по 500 мкг 2 раза/сут.
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Источники:
http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/preparaty-dlja-lechenija-zabolevanij-organov-chuvstv/daltifen.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_73359.htm
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/daltifyen