Аналоги Бронхоксол – отзывы, инструкция

Бронхоксол

Бронхоксол – муколитическое и отхаркивающее лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают Бронхоксол в следующих формах:

• раствор для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом (по 15, 25 или 50 мл во флаконах-капельницах; по 25, 50 или 100 мл во флаконах темного стекла; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком/пипеткой/ложкой или 1 флакон-капельница);
• таблетки: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от белого с желтым оттенком до белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг;
• дополнительные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), сахаринат натрия, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), дисульфит натрия, цикламат натрия, натрий едкий (натрия гидроксид), вода очищенная.

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100 % амброксол) – 30 мг;
• дополнительные компоненты: кросповидон (полипласдон XL-10), молочный сахар (лактоза), магния стеарат, коповидон (пласдон Эс-630).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – метаболит бромгексина, образующийся посредством N-деметилирования, оказывающий муколитический (секретолитический), секретомоторный и отхаркивающий эффект. Активизируя серозные клетки желез слизистой бронхов препарат способствует нормализации нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов, разжижению и увеличению объема мокроты, облегчению оттока секрета.

Благодаря действию Бронхоксола в альвеолах и бронхах усиливается синтез сурфактанта (поверхностно­активного вещества). Вследствие обусловленного препаратом активирования гидролизирующих ферментов и увеличения высвобождения лизосом из клеток Клара уменьшается вязкость мокроты. Также возрастает двигательная активность мерцательного эпителия и увеличивается мукоцилиарный транспорт.

Амброксол обладает слабым противокашлевым эффектом. Действие препарата отмечается уже спустя 30 минут после перорального приема и сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата высокая, через 2 часа после приема наблюдается его максимальная концентрация в крови (Сmах). Связь с белками плазмы не более 80%. Бронхоксол способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и выделяться с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образуя глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту. Период полураспада (T½) – 7–12 часов. Выводится почками – 90% как водорастворимые метаболиты и 5% в неизменном виде. T½ возрастает при выраженной хронической почечной недостаточности и остается на том же уровне при функциональных нарушениях печени.

Показания к применению

Бронхоксол рекомендован к применению при заболеваниях дыхательных путей в острой и хронической форме, протекающих с образованием трудноотделяемой и вязкой мокроты:

• хроническая обструктивная болезнь легких (таблетки);
• острый/хронический бронхит;
• пневмония;
• бронхиальная астма (при затруднении отхождения мокроты);
• обструктивный бронхит (раствор);
• бронхоэктатическая болезнь;
• трахеобронхит;
• муковисцидоз.

Также препарат используют при воспалении полости носоглотки с целью улучшения разжижения слизи.

Противопоказания

• возраст до 6 лет (таблетки);
• эпилептический синдром (раствор);
• I триместр беременности;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

С особой осторожностью необходимо использовать амброксол при следующих заболеваниях/состояниях:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• II–III триместры беременности;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Бронхоксол принимают перорально.

Курс терапии устанавливается лечащим врачом в зависимости от выраженности симптомов заболевания. Без назначения специалиста применять препарат более 4–5 дней не рекомендуется.

Раствор для приема внутрь

Раствор следует принимать после еды, разбавляя фруктовыми соками, чаем, водой или молоком.

Рекомендуемая схема приема препарата (при отсутствии других указаний лечащего врача):

• взрослые: в начале курса 3 раза в сутки в дозе 30 мг амброксола (4 мл), в случае длительной терапии возможно снижение разовой дозы до 15 мг (2 мл) при той же кратности приема;
• дети старше 5 лет: 2–3 раза в сутки в дозе 15 мг (2мл);
• дети 2–5 лет: 3 раза в сутки в дозе 7,5 мг (1 мл);
• дети младше 2 лет: 2 раза в сутки в дозе 7,5 мг (1 мл).

Для дозирования раствора применяют прилагаемую к препарату мерную ложку, стаканчик или пипетку (20 капель соответствуют 1 мл).

Таблетки

Таблетки следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования:

• взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в сутки в дозе 30 мг (1 шт.) на протяжении первых 2–3 дней курса, в дальнейшем 2 раза в сутки по 30 мг или 3 раза в сутки по 15 мг (½ шт.);
• дети 6–12 лет: 2–3 раза в сутки в дозе 15 мг (½ шт.).

Побочные действия

На фоне приема Бронхоксола может отмечаться развитие аллергических реакций, таких как крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь; в отдельных случаях – анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

Редко при использовании амброксола были зарегистрированы также следующие нарушения: дизурия, ринорея, сухость в полости рта и горла, слабость, головная боль, экзантема, диарея/запор.

При продолжительном приеме больших доз наблюдались рвота, тошнота, гастралгия.

Передозировка

Симптомами передозировки Бронхоксола являются рвота, диспепсия, тошнота, диарея. При данном состоянии следует вызвать искусственную рвоту и промыть желудок на протяжении первых 2 часов после приема, также рекомендуется употребление в пищу жиросодержащих продуктов.

Особые указания

В целях усиления муколитического эффекта в период лечения необходимо употреблять большое количество жидкости (чай, соки, воду).

При возникновении первых признаков любых нежелательных реакций требуется приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к специалисту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Амброксол не оказывает негативного влияния на деятельность, связанную с потенциально опасными механизмами, и на способность к вождению автотранспортных средств.

Применение при беременности и лактации

На протяжении I триместра беременности прием препарата противопоказан. Во II-III триместрах беременности применение средства допускается только после тщательной оценки ожидаемого эффекта от лечения для матери и возможной угрозы для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Бронхоксол в форме таблеток запрещен детям до 6 лет. Применение таблеток (у детей старше 6 лет) и раствора показано согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Амброксол требуется применять с осторожностью при почечной недостаточности (принимать меньшие дозы или увеличить интервал между приемами).

При нарушениях функции печени

Амброксол требуется применять с осторожностью при печеночной недостаточности (использовать меньшие дозы или увеличить интервал между приемами).

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном использовании Бронхоксола с такими антибиотиками как эритромицин, цефуроксим, амоксициллин и доксициклин улучшается проникновение последних в легочную ткань.

Не следует применять амброксол в сочетании с противокашлевыми средствами, т. к. эта комбинация препятствует отхождению из бронхов разжиженной мокроты при подавлении кашлевого рефлекса.

Аналоги

Аналогами Бронхоксола являются: Амброксол, Амбробене, Амброксол-Рихтер, Амбросан, Медокс, Амброгексал, Амброксол-ЗТ, Бронхорус, Амброксол-Виал, Флавамед, Амброксол-Хемофарм, Лазолван, Халиксол, Лазонгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в месте, защищенном от воздействия влаги (таблетки) и света.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бронхоксоле

Немногочисленные отзывы о Бронхоксоле свидетельствуют о хорошем эффекте препарата. Средство помогает выведению мокроты и способствует снятию основных симптомов заболеваний дыхательных путей. В положительных отзывах отмечается доступная цена препарата.

Цена на Бронхоксол в аптеках

Цена на Бронхоксол р-р д/приема внутрь 7,5мг/мл флакон 100 мл – от 30 до 60 рублей.

Цена на Бронхоксол в форме таблеток в настоящее время неизвестна т. к. препарата нет в продаже.

БРОНХОКСОЛ

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (при любых путях введения), Тcmax-2 ч., связь с белками плазмы 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2-7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде – 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Бронхоксол рекомендуется применять при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты, таких как: острый и хронический бронхиты; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз.

Способ применения

Бронхоксол раствор для приема внутрь
Раствор Бронхоксола принимается внутрь с помощью мерной двусторонней ложки (на 1мл и 2мл), вложенной в упаковку.
Принимать Бронхоксол следует после еды в разбавленном виде с водой, соками или чаем.
Для усиления муколитического эффекта во время приема Бронхоксола необходимо употреблять как можно больше жидкости (вода, соки, чай).
Эффект наступает через 30 минут после приёма.
При отсутствии других рекомендаций врача препарат принимают по нижеприведенной схеме:
Взрослым:
В начале лечения -3 раза в день по 30 мг (4мл).
При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 15 мг (2 мл).
Детям:
– в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 7,5 мг (1мл);
– от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 7,5 мг (1мл);
– старше 5 лет: 2-3 раза в день по 15 мг (2мл).
Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Бронхоксол таблетки
Таблетки принимаются внутрь, во время приема пищи, с достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают – по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки;
детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.
В отдельных случаях: аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.
При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бронхоксол являются: повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата; беременность (I триместр); период кормления грудью; эпилептический синдром.
С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), беременность (II и III триместры), язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки.

Беременность

Препарат Бронхоксол не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II – III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение Бронхоксола с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы передозировки Бронхоксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота; промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; приём жиросодержащих продуктов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бронхоксол – раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флаконах-капельницах.
Бронхоксол – таблетки 30 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток.
По 2 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток.

Состав

1 таблетка Бронхоксол содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество – 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (Сахар молочный) – 152 мг; кросповидон (Полипласдон XL-10) – 0,20 мг; коповидон (Пласдон Эс-630) – 5,8 мг; магния стеарат – 2,0 мг.
Бронхоксол – раствор для приема внутрь содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид – 0,75 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) – 0,13 г; пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) – 0,02 г; натрия дисульфит – 0,02 г; натрия цикламат – 0,90 г; сахаринат натрия – 0,10 г; лимонной кислоты моногидрат – 0,25 г; натрия гидроксид (Натрий едкий) – 0,10 г; вода очищенная до 100 г.

БРОНХОКСОЛ

15 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.
25 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.
25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т_max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T_1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V_d, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источники:

http://zdorovi.net/preparaty/bronhoksol.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/bronhoksol.html
http://health.mail.ru/drug/bronchoxol/