Аналоги Биолек туберкулин ппд-л — отзывы, инструкция

Содержание

Биолек Туберкулин ППД-Л

Общая характеристика

международное непатентованное название: tuberculin;

основные свойства лекарственной формы: препарат является фильтратом убитой нагреванием культуры микобактерий туберкулеза человека и бычьего вида, очищенный ультрафильтрации или иным способом, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозные эфиром и растворенный в стабилизирующем растворителе (фосфатно-буферно-солевом растворе с полисорбат 80) .

Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, не содержащая осадка или посторонних примесей.

Качественный и количественный состав

одна доза 0,1 мл содержит

действующее вещество: аллерген-туберкулопротеин — 2 ТО или 5 ТО, или 10 ТО туберкулиновых единиц (ТО)

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат — 0,783 мг, калия дигидрофосфат — 0,063 мг, натрия хлорид — 0,457 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, фенол — 0,25 мг, вода для инъекций — до 0,1 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Иммунологические и биологические свойства

Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного микобактериями туберкулеза или вакцинированного БЦЖ организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания

Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл:

  • для диагностики туберкулеза и выявления групп риска с латентной туберкулезной инфекцией
  • для определения инфицированности населения туберкулезом (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если поствакцинальных аллергия, что имеет место, не дает оснований говорить об инфицированности)
  • с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ;

Проба с 5 ТО и 10 ТО в 0,1 мл применяется в противотуберкулезных учреждениях по назначению фтизиатра.

Способ применения и дозы

Способ введения — внутрикожно (по Манту). Перед проведением пробы Манту обязательный осмотр врача и проведение термометрии. Проба Манту осуществляется строго асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой.

Размер дозы — 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновой пробы Манту осуществляют по назначению врача. Постановка и оценка пробы Манту осуществляется врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Размер папулы измеряют при помощи прозрачной миллиметровой линейки. Регистрируют максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывают. Реакция считается отрицательной при наличии уколочнои реакции (0-1 мм); сомнительной — при наличии папулы от 2 до 4 мм, или гиперемии любых размеров; положительной — при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считается реакция при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита.

Проба проводится в сидячем положении. После проведения пробы пациент должен находиться под наблюдением врача (медицинской сестры) в течение не менее 30 минут.

Побочное действие

Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма:

  • в случае отсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдают, реакция на препарат отрицательная;
  • при инфицированности или наличии поствакцинальных аллергии наблюдают местную реакцию в виде инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии на туберкулин местные реакции, наряду с большим папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангоит и лимфаденитами.

Предполагаемая побочное действие на введение туберкулина:

  • местные проявления (> 1/100) — боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции;
  • общие проявления (

БИОЛЕК ТУБЕРКУЛИН

Фармакологические свойства

Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного микобактериями туберкулеза или вакцинированного БЦЖ организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания к применению

Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл для диагностики инфицирования туберкулезной микобактерией, а также для решения вопроса проведения прививки БЦЖ.

Способ применения и дозы

Способ введения — внутрикожно (по Манту). Нужное количество препарата (0,2 мл) набрать одноразовым шприцем емкостью 1 мл с ценой деления шкалы 0,1 мл со стерильной иглой № 08х40. Затем на шприц одеть стерильную иглу для внутрикожного применения № 04х13, выпустить излишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром около 8 мм — «лимонная корочка». Для каждого обследуемого использовать отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокирующимися шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина.

Размер дозы — 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновой пробы Манту осуществлять по назначению врача. Постановку и оценку пробы Манту должен осуществлять врач или специально обученная медицинская сестра под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивать через 72 часа. Размер папулы измерять с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывать. Реакцию считать отрицательной при наличии уколочнои реакции (0-1 мм); сомнительной — при наличии папулы от 2 до 4 мм, или гиперемии любых размеров; положительной — при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считать реакцию при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применять детям в возрасте от 2 месяцев.

Противопоказания

  • Кожные заболевания;
  • острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
  • аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах)
  • эпилепсия
  • наличие тяжелой аллергической реакции к компонентам препарата или возникновения тяжелой реакции кожи при предыдущем проведении пробы Манту;
  • наличие карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.

Проводить диагностическую пробу Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.

Особые меры безопасности

Перед проведением пробы Манту обязательный осмотр врача и проведение термометрии. Пробу Манту осуществлять строго асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обработать 70 ° этиловым спиртом и просушить стерильной ватой. Перед проведением туберкулинодиагностики ампулу с препаратом тщательно осмотреть, встряхнуть и обтереть марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы пидпилиты скарификатором и отломать.

Препарат в ампуле после открытия хранить в асептических условиях не более 2:00.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует учитывать, что перенесенные заболевания и профилактические прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи ребенка к туберкулину. Это затрудняет оценку реакции и может привести к неправильной ее интерпретации.

К ложно-отрицательной реакции могут привести:

  • возрастная недостаточность иммунитета, недостаточность питания, почечная недостаточность, сахарный диабет, угнетение иммунитета лекарственными препаратами (например, кортикостероидами)
  • онкологические заболевания, ВИЧ-инфекция, саркоидоз,
  • заболевания тяжелыми формами туберкулеза (например, милиарный)
  • вирусные инфекции (корь, эпидемический паротит, инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа и грипп) могут привести к снижению реактивности к туберкулина в течение нескольких месяцев
  • сочетанное инфицирование ВИЧ и микобактериями туберкулеза приводит к анергии на туберкулин;
  • иммунизация живыми вакцинами (против кори, эпидемического паротита и краснухи) может привести к снижению реактивности к туберкулина.

Интервал между любым профилактическим прививкам и биологической диагностической пробой Манту должен составлять не менее 1 месяца. Плановые прививки можно проводить после учета пробы Манту — через 72 часа.

К ложно-положительной реакции может привести:

  • предыдущая вакцинация БЦЖ;
  • инфицирования нетуберкулезной микобактериями.

У вакцинированных БЦЖ лиц чувствительность к туберкулину со временем может снижаться. В случаях введения препарата таким лицам, реакция на пробу может быть ослабленной или отсутствовать.

Особенности применения

С целью определения противопоказаний врач в день выполнения туберкулиновых проб должен осуществить сбор анамнеза и медицинский осмотр лиц, подлежащих туберкулинодиагностике.

Для осуществления туберкулинодиагностики могут быть задействованы медицинские работники (врач, фельдшер, младший специалист с медицинским образованием), которые прошли специальную подготовку и обладают правилами организации и техники проведения туберкулинодиагностики, а также навыками оказания неотложной помощи в случае развития реакций / осложнений.

Перед проведением диагностической пробы Манту врачу нужно обязательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата, а также предварительно информировать лицо и родителей ребенка или других его законных представителей о возможности возникновения неблагоприятных последствий после проведения туберкулинодиагностики.

Несмотря на то, что вероятность возникновения анафилактических реакций при проведении пробы Манту крайне низка, необходимо быть готовым к оказанию медицинской помощи в случае их возникновения.

Проба проводится в сидячем положении. После проведения пробы Манту пациент должен находиться под наблюдением врача (медицинской сестры) на протяжении не менее 30 минут для наблюдения о возможности возникновения аллергических реакций.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия и менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Результаты реакций через 72 часа после применения туберкулина находятся в зависимости от уровня специфической реактивности организма: в случае отсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдается, реакция на препарат отрицательная; при инфицированности или наличии поствакцинальных аллергии наблюдается местная реакция в виде инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии на туберкулин местные реакции, наряду с большой папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангит и лимфаденитами (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Побочные реакции на введение туберкулина указанные на основании данных постмаркетингового наблюдения. Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Туберкулин

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Диагностический препарат

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующим веществом Туберкулина является растворенный в стабилизирующем растворителе специфический аллерген — туберкулопротеин, представляющий собой фильтрат культуры туберкулезных микобактерий человека и бычьего вида, убитый нагреванием, и прошедший специальную химическую обработку. Используется для постановки туберкулиновой пробы и вызывает у вакцинированных/инфицированных лиц реакцию гиперчувствительности, проявляющуюся местной реакцией в виде гиперемии и инфильтрата. В составе препарата содержатся все основные антигены возбудителя туберкулёза. Препарат высоко чувствителен и дает положительную реакцию ГЗТ на самых ранних этапах заболевания/инфицирования, что позволяет сразу начать лечение и увеличивает его эффективность. Если организм человека уже сенсибилизирован к возбудителям туберкулеза (вакцинации БЦЖ, спонтанное инфицирование) то после введения препарата возникает специфическая ответная реакция, начинающая активно развиваться уже через 7-8 часов после введения препарата в форме воспалительного инфильтрата, выраженность которого варьируется в определенных пределах. Клеточную основу инфильтрата составляют макрофаги, моноциты, лимфоциты, гигантские и эпителиоидные клетки. В основе реакции лежит взаимодействие туберкулина с рецепторами лимфоцитов-эффекторов, способствующей выделению различных медиаторов клеточного иммунитета, которые вовлекают в процесс разрушения антигена макрофаги. Часть клеток в процессе своей гибели выделяет протеолитические ферменты, оказывающие повреждение тканей. Другие клетки накапливаются в очаге поражения. Пик реакции ГЗТ варьируется от 48 до 72 часов, когда неспецифический компонент реакции минимален, а специфический — достигает максимума.

Фармакокинетика

Показания к применению

Туберкулин используется для проведения массовой туберкулин-диагностики для:

  • выявления лиц, инфицированных возбудителем туберкулеза и ранней диагностики начальных форм туберкулеза;
  • отбора лиц для ревакцинации БЦЖ и детям до 2 месяцев перед первичной вакцинацией, которые не были вакцинированы в родильном доме;
  • исследования уровня инфицированности населения возбудителем туберкулеза.

Противопоказания

  • Заболевания с аллергическим компонентом (острая фаза ревматизма, бронхиальная астма, идиосинкразии с кожными проявлениями);
  • эпилепсия;
  • соматические/инфекционные и заболевания в стадии обострения;
  • кожные заболевания;
  • карантин по инфекционным заболеваниям в коллективе.

Побочные действия

  • Местные реакции (боль, дискомфорт или болезненная чувствительность в месте введения инъекции, лимфаденит);
  • общие проявления — общее недомогание, повышение температуры, головная боль);
  • аллергические реакции.

Туберкулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Туберкулин используется для постановки пробы Манту и вводится строго внутрикожно и только в специальном однограммовом туберкулиновом шприце с короткими тонкими иглами (№ 0845). Пробу Манту пациентам ставят только в положении сидя, поскольку введение препарата может быть причиной обморока. В шприц набирается 0,2 мл раствора и выпускается до метки 0,1 мл. Вводят внутрикожно в предварительно обработанный спиртом участок кожи на внутренней поверхности предплечья (средней трети). На коже после введения образуется папула в форме «лимонной корочки» диаметром 7-10 мм.

Учет результатов: результат оценивают через 72 часа методом линейного измерения размера инфильтрата. При отсутствии инфильтрата учитывают гиперемию. Реакция считается:

  • положительной — в случае наличии инфильтрата размером 6 мм и более в диаметре;
  • отрицательной — при абсолютном отсутствии гиперемии/инфильтрата, а также при наличии лишь уколочной реакции (размером 0-1 мм);
  • сомнительной — при наличии инфильтрата 2-4 мм в диаметре или гиперемии любого диаметра без инфильтрата;
  • гиперергической – наличие инфильтрата диаметром 17 мм и более (для подростков/детей) и 21 мм и более для взрослых, а также наличие визикулонекротической реакции независимо от диаметра инфильтрата

Передозировка

Взаимодействие

Не смешивать Туберкулин в одном шприце с другими ЛС.

Условия продажи

Условия хранения

В темном месте при температуре 2–8°C. Не замораживать и не нагревать выше 18 °С. После вскрытия ампулы хранить раствор в асептических условиях допускается не более 2 часов.

Срок годности

Аналоги

Отзывы

Многие родители спрашивают «…можно ли избежать пробы Манту у ребенка и нужна ли она вообще?». Уклоняться от пробы Манту у ребенка родителям не стоит, поскольку ранняя диагностика туберкулеза во многом определяет эффективность лечения.

Цена, где купить

Цена раствора Туберкулин в стандартном разведении 3 мл №10 варьируется в пределах 630-890 рублей за упаковку В большинстве аптек Москвы и других городов приобрести препарат можно без затруднений.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/biolek-tuberkulin-ppd-l.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/biolek-tuberkulin.html
http://medside.ru/tuberkulin

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×