Аналоги Безак – отзывы, инструкция

Безак

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Бипериден
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002994

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Биперидена гидрохлорид 2 мг

Микрокристаллическая целлюлоза 192 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг

Магния стеарат 1 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь С _max достигается через 0,5-2 ч и составляет 1,01-6,53 нг/мл. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы – 91-94%, объем распределения – (24±4,1) л/кг. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг. Бипериден полностью метаболизируется – подвергается гидроксилированию; основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение биперидена осуществляется в две фазы. Т_1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, Т_1/2 второй фазы – 24 ч. Т_{1 /2} – около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме 0,1 – 0,2 нг/мл можно определить и спустя 48 ч после его приема. У пожилых пациентов Т_{1 /2} может увеличиваться до 38 ч. Бипериден выводится почками и через кишечник; проникает в грудное молоко.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, илеус, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, закрытоугольная глаукома, механическое сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют).

Пожилые больные, миастения, аритмия, пациенты со склонностью к судорожным припадкам, в том числе и в анамнезе, пациенты с аритмией, гипертрофией предстательной железы, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения биперидена в период беременности ограничен, поэтому назначать препарат во время беременности следует после тщательной оценки пользы/риска для матери и плода, особенно в первом триместре. При назначении биперидена необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

При синдроме паркинсонизма взрослым начальная доза составляет 1 мг 1 – 2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза -3-16 мг/сут (1/2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы в течение суток.

При экстрапирамидных симптомах, вызванных нейролептиками или аналогично действующими препаратами для взрослых, начальная доза, в зависимости от тяжести симптомов, составляет 1-2 мг (1/2-1 таблетка) 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии. Одноразовую дозу в зависимости от тяжести симптомов можно увеличивать до 4 мг, а дневную дозу до 16 мг.

Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене биперидена, его дозу следует постепенно снижать.

Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые – >10%; частые – >1% и 0,1% и 0,01% и

Безак в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика, ОАО (Россия)
• Производитель: Обнинская Химико – Фармацевтическая Компания, ЗАО (Россия)

Антихолинергический препарат центрального действия. Бипериден селективно блокирует центральные н-холинорецепторы и периферическую м-холипергическую передачу возбуждения. Блокируя холинорепепторы, препарат уменьшает влияние ацетилхолина на холинергические структуры и выравнивает нейромедиаторный баланс между ацетилхолином и дофамином. Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь C_max достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы – 91-94%, V_d – (24±4.1) л/кг. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг. Бипериден полностью метаболизируется – подвергается гидроксилированию; основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение биперидена осуществляется в две фазы. Т_1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, Т_1/2 второй фазы – 24 ч. Т_1/2 – около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме 0.1-0.2 нг/мл можно определить и спустя 48 ч после его приема. У пожилых пациентов Т_1/2 может увеличиваться до 38 ч. Бипериден выводится почками и через кишечник; проникает и грудное молоко.

— экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистопии, в т.ч. пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

При синдроме паркинсонизма взрослым начальная доза составляет 1 мг 1-2 раза/сут (1/2 таб.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таб.) каждые сутки. Поддерживающая доза – 3-16 мг/сут (1/2-2 таб. 3-4 раза/сут). Максимальная суточная доза – 16 мг (8 таб.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы в течение суток.

При зкстрапирамидных симптомах, вызванных нейролептиками или аналогично действующими препаратами для взрослых, начальная доза, в зависимости от тяжести симптомов, составляет 1-2 мг (1/2-1 таб.) 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии. Одноразовую дозу в зависимости от тяжести симптомов можно увеличивать до 4 мг, а дневную дозу до 16 мг.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене биперидена, его дозу следует постепенно снижать.

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые – >10%; частые – >1% и 0.1% и 0.01% и

БЕЗАК

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 192 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Взрослым при приеме внутрь в начале лечения – по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь – 16 мг/сут; при парентеральном введении – 20 мг/сут.

Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко – брадикардия; при парентеральном введении – снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры.

Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы – затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии.

При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов и противосудорожных средств.

При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии.

При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида.

При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста.

Возможно развитие лекарственной зависимости.

Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции.

Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_82409.htm
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/bezak
http://health.mail.ru/drug/bezak/