Аналоги Бетаспан депо – отзывы, инструкция

БЕТАСПАН

Фармакокинетика

Бетаметазон быстро абсорбируется из места инъекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Бетаметазон практически полностью выводится в течение 1 суток. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 300 минут и больше. У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона медленнее. Связывание с белками плазмы крови высокое. Доказано, что клиническая эффективность более зависит от уровня несвязанной фракции ГКС, чем от общей плазменной концентрации. Нет взаимосвязи между уровнем ГКС в плазме крови и продолжительностью терапевтического эффекта. Легко преодолевает плацентарный, гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, проникает в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению

Не следует считать кортикостероиды заменой нейрохирургической операции. Они помогают при уменьшении или профилактике отека мозга, ассоциируется с хирургической и другой мозговой травмой, цереброваскулярными явлениями и первичными или метастатическими опухолями мозга.
Случаи отторжения почечного аллотрансплантата: была продемонстрирована эффективность препарата при лечении острого первичного отторжения и классического отсроченного отторжения в сочетании с традиционной терапией при профилактике отторжения почечного трансплантата.
Дородовое применения для предотвращения респираторном дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных: препарат предназначен для профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных при применении у матерей (до 32-й недели беременности) перед родами.
Поражение мышц и скелета: как сопутствующая терапия для кратковременного назначения (для преодоления острых состояний или обострения) при ревматоидном артрите; остеоартрит (посттравматический или синовитом) псориатический артрит анкилозирующий спондилит; острый подагрический артрит острый и подострый бурсит, острая ревматическая лихорадка фиброзит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; миозит; мозоли. Лечение кистозных опухолей апоневроза или сухожилия (ганглии).
Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.
Дерматологические заболевания: пемфигус; герпетиформный буллезный дерматит тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит грибовидный микоз; тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Применение в местах поражения показано при келоидах; на ограниченных участках гипертрофии, при инфильтрации и воспалении при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулема и хроническом простом лишае (нейродермите) при дискоидной красной волчанке; диабетическом липоидном некрозе; при очаговой алопеции.
Аллергические болезни: контроль за тяжелыми аллергическими состояниями, не купируются адекватными средствами традиционного лечения, такими как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание крови; острый неинфекционный отек гортани.
Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах и прилегающих тканях, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, ощущение опоясывающий герпес, ирит и иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидее, невриты зрительного нерва симпатоофтальмия.
Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупируваний синдром Леффлера; бериллиоз, фульминантной и диссеминированный туберкулез легких (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии) аспирационная пневмония.
Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия эритробластопения (RВС-анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия трансфузионные реакции.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит регионарный энтерит.
Онкологические болезни: паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых, острая лейкемия у детей.
Отеки с целью увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического или при системной красной волчанке.
Прочее: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной химиотерапии; трихинеллез с неврологическими и миокардическими уражениями.

Способ применения

При определении дозы в подобных случаях следует руководствоваться указанными выше рекомендациями, включая и рекомендации, касающиеся сроков введения препарата перед родами.
Для профилактики трансфузионных осложнений вводить 1 или 2 мл (4-8 мг бетаметазона) в (непосредственно перед переливанием крови) ни в коем случае не допускается добавление Бетаспану в кровь, которую переливают. При повторных переливаниях крови суммарная доза препарата может достигать 4-разовых доз, которые следует вводить в течение 24 часов, если необходимо.
Субконъюнктивально вводить, как правило, 0,5 мл препарата (2 мг бетаметазона).
Дети.
При длительном лечении младенцев и детей необходимо наблюдать за их ростом и развитием (учитывая возможность угнетения роста и эндогенной продукции кортикостероидов).
Дети, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, должны избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.

Побочные действия

Также может наблюдаться нарушение баланса жидкости и электролитов в виде: задержки натрия в организме, потери калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержке жидкости в организме, застойной сердечной недостаточности у чувствительных пациентов, артериальной гипертензии.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвонков), асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, разрывы сухожилий, сухожильных грыжа, суставная нестабильность (через повторные внутрисуставные инъекции).
Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, перфорация кишечника, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: замедленное заживление ран, тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, синяки, атрофия, эритема лица, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут влиять на результаты кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактерий, белой кандиды и вирусов. Анафилактоидные реакции или реакции повышенной чувствительности и гипотензивные или шокоподобное реакции.
Кроме того, побочные реакции, связанные с парентеральной терапией кортикостероидами, включают единичные случаи слепоты, связанные с терапией в месте поражения – в области лица и головы, нарушения пигментации, кожную и подкожную атрофию, стерильные абсцессы, Постинъекционные воспаления ( после внутрисуставного введения) и артропатии по типу Шарко.
Вторичное угнетение гипофиза и коры надпочечников в случае стресса (травмы, хирургическое вмешательство или болезнь).
После повторного внутрисуставного введения возможно поражение суставов. Существует риск заражения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетаспан являются: системные микозы, повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или другим ГКС.

Беременность

Поэтому врачам следует оценивать соотношение польза / риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32-й недели беременности.
Кортикостероиды не предназначены для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.
С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных младенцев кортикостероиды нельзя вводить женщинам, имеющим поражения плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.
Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Когда женщины получали инъекции бетаметазона в период беременности, младенцы имели преходящее угнетение эмбрионального соматотропина и, очевидно, гормонов гипофиза, регулирующих продукцию кортикостероида в дефинитивной и фетальной зоне надпочечников. Однако подавление эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальную ответ на стресс после рождения.
Поскольку происходит трансплацентарная проход кортикостероидов, новорожденных и младенцев, рожденных матерями, которые получали кортикостероиды в течение беременности, следует тщательно контролировать на возможное возникновение, очень редко, врожденной катаракты.
Женщинам, которые получали кортикостероиды в период беременности, следует быть под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).
Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и оказываются в грудном молоке.
Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене препарата в период кормления грудью из-за риска возникновения нежелательных побочных реакций у новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.
Чрезмерный эффект от применения кортикостероидов может наблюдаться у больных, получающих кортикостероиды и эстрогены.
Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, которые выводят ионы калия, может вызвать гипокалиемию.
Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов, ассоциированную с гипокалиемией.
ГКС могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. Во всех пациентов, принимающих любую из этих комбинаций, необходимо строго контролировать концентрацию сывороточных электролитов, особенно уровень калия. Одновременное применение кортикостероидов с антикоагулянтами непрямого действия может привести к усилению или ослаблению действия антикоагулянтов, что, возможно, потребует корректировки дозы.
Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с ГКС может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.
При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови. Следует применять ацетилсалициловую кислоту с осторожностью в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств.
Лечение ГКС может снизить реакцию на соматотропин. В период назначения соматотропина следует избегать доз бетаметазона более чем 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) в м2 поверхности тела в сутки.
ГКС могут влиять на результаты теста с нитросиним тетразолием на бактериальную инфекцию и приводить к получению ложно-отрицательных результатов.

Передозировка

Острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развитие жизненно опасных состояний. За исключением очень больших доз чрезмерное применение кортикостероидов не влечет, при отсутствии определенных противопоказаний, к возникновению побочных эффектов при отсутствии таких состояний как диабет, глаукома, активная язва и если пациент не применяет препараты наперстянки, непрямых антикоагулянтов и калийвивидни диуретики.
Симптоматическая терапия осложнений, возникших в результате метаболических эффектов кортикостероидов, основных или сопутствующих болезней или в результате лекарственных взаимодействий.
Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. В случае необходимости следует восстановить баланс электролитов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Бетаспан – раствор для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл в ампуле; по 1 или по 5 ампул в пачке.
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.

Состав

1 мл бетаметазона натрия фосфат 5,3 мг в пересчете на бетаметазон 100% вещество 4 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Бетаспан Депо в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Фармак, Пао (Украина)

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Как правильно использовать препарат Бетаспан?

Бетаспан в составе поддерживающей терапии кортикостероидами оказывает ряд положительных эффектов на организм пациента. Лекарственный препарат произведен в Украине. Международное непатентованное название – Бетаметазон. Препарат широкого спектра действия, нередко входит в состав комплексной терапии при заболеваниях различной этиологии. Комбинированный состав медикамента позволяет применять его в различных областях медицины. Предусмотрено несколько способов введения препарата в организм пациента.

Бетаспан в составе поддерживающей терапии кортикостероидами оказывает ряд положительных эффектов на организм пациента.

Форма выпуска состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде инъекционного раствора для внутримышечного или внутрисуставного введения. Действующий компонент в составе лекарственной формы представляет собой фосфат натрия бетаметазона. Содержание основного элемента в 1 мл раствора не превышает 5,3 мг, что эквивалентно 4 мг 100% чистому бетаметазону.

Вспомогательные компоненты в составе лекарственной формы обеспечивают необходимые структурно-механические свойства раствору, поэтому их наличие в медикаменте является обязательным.

Натрия фосфат, эдетат динатрия, натриевый метабисульфит, сжиженный фенол, гидроксид натрия и инъекционная вода относятся к добавочным элементам.

Ампулы

Жидкость для внутрисуставного или в/м введения разлита в специальные емкости из прозрачного стекла. Каждая ампула снабжена этикеткой. Флакон герметично запаян, жидкость в нем стерильна. Ячеистые пластинки с ампулами (в количестве 5 шт.) вложены в коробки, на оборотной стороне которых имеется маркировка. Шприцы в набор не входят. Инструкция по применению находится внутри картонной упаковки.

Жидкость для внутрисуставного или в/м введения разлита в специальные емкости из прозрачного стекла.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к синтетическим глюкокортикоидам системного применения. Лекарственный препарат обладает выраженными противоаллергическими, противоревматическими и противовоспалительными свойствами. Основной элемент представляет собой гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Действие основного вещества обусловлено его активностью против патологий, связанных с дисфункцией внутренних органов. Под воздействием препарата наблюдается модификация естественных защитных реакций организма.

Минералокортикоидное действие у препарата слабо выраженное. Абсорбция происходит быстро, непосредственно из места укола. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 60 минут после введения лекарственной формы. Связка с кровяными белками составляет 65-80%; процесс метаболизма происходит в печени. Период полувыведения занимает 10-12 часов; основной компонент полностью выводится из организма за 24 часа почками. Проникает в грудное молоко и плаценту.

Под воздействием препарата наблюдается модификация естественных защитных реакций организма.

Гормональный препарат или нет

Медикамент принадлежит к группе гормональных препаратов ввиду присутствия в его составе гормона, вырабатываемого надпочечниками.

Показания

Комбинированное лекарственное средство широкого спектра действия применяется в профилактических и лечебных целях при заболеваниях различной этиологии.

Выделяют следующие сферы применения:

• эндокринология;
• ревматология;
• кардиология;
• гастроэнтерология;
• офтальмология;
• дерматология.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/betaspan.html
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/betaspan-depo
http://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/betaspan