Аналоги Берлитион – отзывы, инструкция

Аналоги Берлитион – отзывы, инструкция

Тиоктацид БВ

Тиогамма

Тиоктацид 600Т

Липоевая кислота

Берлитион 300

Эспа-липон

Нейролипон

Тиолипон

Инструкция по применению берлитиона

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты C_max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC – около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V_d – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T_1/2 – около 25 мин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин – 0.155 мг, вода д/и – до 24 мг.

24 мл – ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Режим дозирования

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, Еще 7 отзывов врачей

Берлитион ® 300 (Berlithion ® 300)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C_max — 40–60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T_1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед . Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берлитион и аналоги препарата

Неврологи Юсуповской больницы применяют берлитион и аналоги препарата для лечения пациентов, страдающих диабетической и алкогольной полинейропатией. Врачи клиники неврологии применяют лекарственные средства, зарегистрированные в РФ, после комплексного обследования пациента с помощью лабораторных исследований и новейшей аппаратуры ведущих мировых фирм-производителей.

Аналоги дешевле берлитиона. Применять берлитион 300, 600 фармацевтической кампании Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ или аналоги врачи решают совместно с пациентами и их родственниками. Тяжёлые случаи полинейропатий, требующих применения в комплексной терапии липоевой кислоты (основного ингредиента препарата берлитион) профессора и врачи высшей категории обсуждают на заседании Экспертного Совета.

Таблетки Берлитион 300 и аналоги

В одной таблетке берлитиона содержится 300мг основного действующего вещества тиоктовой кислоты и вспомогательные компоненты:

• Лактозы моногидрат;
• Кроскармеллоза натрия;
• Кремния диоксид коллоидный;
• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Повидон;
• Магния стеарат.

Таблетки берлитион 300 покрыты плёночной оболочкой, круглые двояковыпуклые, бледно-жёлтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе имеют неровную зернистую поверхность светло-жёлтого цвета. Препарат относится к фармакотерапевтической группе метаболических средств.

В аптеках можно приобрести аналоги берлитиона в таблетках:

• Эспа-липон (Эспарма, Германия);
• Липоевую кислоту (Марбиофарм, Россия);
• Тиолипон (Биосинтез, Россия);
• Тиоктацид 600 (т Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

Неврологи назначают пациентам по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион 300 или аналогов 1 раз в день. Суточная доза составляет 600 мг. Больные принимают таблетки натощак, приблизительно за полчаса до приёма пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяет врач.

Берлитион 600 и аналоги

Берлитион 600 представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий. Иногда врачи назначают пациентам более дешёвые аналоги: липоевую кислоту, октолипен, нейролипон, тиолепта, тиогамма. В начале лечения берлитион вводят внутривенно капельно суточной дозе 600 мг (одну ампулу). Перед применением содержимое 1 ампулы препарата (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Медицинские сёстры выполняют инфузию берлитиона медленно, в течение не менее 30 минут. Основное действующее вещество берлитиона чувствительно к воздействию световых лучей. По этой причине раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор защищают от воздействия света с помощью алюминиевой фольги и хранят не более 6 часов.

Основное действующее вещество берлитиона 600 – тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом прямого и непрямого действия, коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Препарат оказывает следующее действие:

• Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени;
• Снижает инсулинорезистентность;
• Принимает участие в регулировании углеводного и липидного обменов;
• Стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантное действие липоевой кислоты проявляется в защите клеток от повреждения продуктами распада, уменьшении образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшении микроциркуляции и эндоневрального кровотока, повышении физиологического содержания антиоксиданта глутатиона. Применение Берлитиона 600 в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов

В связи с тем, что действующее вещество Берлитиона 600 и аналогов (липоевая кислота) способна образовывать хелатные комплексы с металлами, врачи Юсуповской больницы не назначают лекарственное средство одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение Берлитиона 600 с цисплатином снижает эффективность последнего. Препарат не совместим с растворами глюкозы, декстрозы, фруктозы и раствором Рингера.

Побочные эффекты, передозировка берлитиона 300, 600 и аналогов

При быстром внутривенном введении раствора берлитиона 600 и аналогов у пациентов может возникнуть ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания. Возможно развитие аллергических реакций в месте введения препарата с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях возникают судороги, диплопия (двоение в глазах), точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.

После приёма таблеток, покрытых оболочкой, у некоторых пациентов возникают кожные аллергические реакции. При применении препарат может снижаться уровень глюкозы в крови. По этой причине врачи Юсуповской больницы контролируют концентрацию глюкозы на протяжении всего курса лечения. При развитии у пациентов аллергических реакций врачи отменяют берлитион и проводят терапию антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами.

Препарат берлитион 600, 300 и аналоги во время беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При передозировке препарата возникает тошнота, рвота, головная боль. В тяжёлых случаях развиваются следующие осложнения:

• Психомоторное возбуждение или помутнение сознания;
• Генерализованные судороги;
• Выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия;
• Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови;
• Острый некроз скелетных мышц;
• Синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания;
• Гемолиз (распад эритроцитов крови);
• Подавление деятельности костного мозга;
• Полиорганная недостаточность.

Врачи Юсуповской больницы назначают препарат в терапевтических дозах. При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой пациентов немедленно госпитализируют, промывают желудок и дают внутрь сорбенты. Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации проводится в соответствии с принципами современной интенсивной терапии.

Источники:

http://protabletky.ru/berlithion/
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_12514.htm
http://yusupovs.com/articles/neurology/berlition-i-analogi-preparata/