Аналоги Авегра биокад — отзывы, инструкция

Содержание

Авегра БИОКАД

Показания к применению

— в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

— в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

— в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;

— в качестве первой линии терапии при распространённом неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:

— в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)):

— в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой;

— в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.

Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины:

— в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом

при распространенном (ШВ, ШС и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины;

— в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем,

чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию раствором или другими ингибиторами VEGF;

— в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным

липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки:

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет, почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Стандартный режим дозирования.

В качестве первой линии терапии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7,5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

Рекомендуется проводить терапию препаратом до появления признаков прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности.

В качестве второй линии терапии: пациенты, ранее получавшие терапию, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение при условии изменения режима химиотерапии:

— при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включавшей: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7,5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно;

— при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, не включавшей Авеграк БИОКАД: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

Местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ):

10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Фармако динамика

Авегра БИОКАД — гиперхимерное гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, которое селективно связывается с

биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его.Препарат ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.

Содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Препарат получают по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка.

Состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149000 дальтон.

Введение препарата приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; часто — анемия, лимфоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия, головная боль, дизартрия; часто — инсульт, синкопе, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нарушение зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны сердца: часто — хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — повышение артериального давления, венозная эмболия; часто — артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, кровотечение, в том числе легочное, внутричерепное, со стороны слизистой оболочки и кожи, ЖКТ и из опухоли.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — одышка, носовое кровотечение, ринит; часто — легочное кровотечение, кровохарканье, тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), гипоксия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — анорексия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, стоматит, ректальное кровотечение; часто — перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, в том числе обтурационная, свищи между влагалищем и прямой кишкой (наиболее часто встречающийся вариант свищей между влагалищем и ЖКТ), гастроинтестинальные расстройства, боль в прямой кишке.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — перфорация желчного пузыря.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — осложнения заживления ран, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи; часто — ладонно-подошвенный синдром, воспаление подкожно-жировой клетчатки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия; часто — свищи, мышечная слабость, миалгия, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — протеинурия; часто — инфекция мочевыводящих путей.

Особые указания

Пациентам, у которых возникли такие нежелательные явления как синкопе, сонливость или нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Лечение можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчного пузыря: у пациентов, получающих препарат, существует повышенный риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчного пузыря. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ, в том числе и фатальные (у 0,2%-1% всех пациентов, получавших препарат).

Применение при беременности и лактации

Взаимодействие

Комбинация с сунитиниба: при применении (10 мг/кг один раз в 2 недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА). МАГА относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. У некоторых пациентов дополнительно отмечаются неврологические нарушения, повышение концентрации креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии раствором и сунитинибом.

Комбинация с химиотерапией на основе препаратов платины или таксанов: повышение частоты развития тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении или инфекций с или без тяжелой нейтропении (включая случаи с летальным исходом) наблюдались в основном у пациентов, получавших химиотерапию на основе таксанов или препаратов платины для лечения немелкоклеточного рака легкого и метастатического рака молочной железы.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Авегра БИОКАД

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Авегра БИОКАД

Авегра БИОКАД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Avegra BIOCAD

Код ATX: L01XC07

Действующее вещество: бевацизумаб (Bevacizumab)

Производитель: Биокад, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Авегра БИОКАД – препарат для лечения онкологических заболеваний; антитела моноклональные.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: опалесцирующая или прозрачная жидкость от бесцветной до бледно-коричневого цвета (0,5; 4 или 16 мл во флаконе из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым колпачком; 1 флакон по 4 или 16 мл в картонной пачке; 1 флакон по 0,5 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Авегра БИОКАД).

В 1 мл раствора содержатся:

  • активные вещества: бевацизумаб – 25 мг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат 20, натрия гидрофосфат, α,α-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бевацизумаб, действующее вещество Авегра БИОКАД, является гуманизированным рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителом, селективно связывающимся с биологически активным сосудистым эндотелиальным фактором роста (VEGF – Vascular endothelial growth factor) и нейтрализующим его. Бевацизумаб, не допуская на поверхности эндотелиальных клеток связывания VEGF с его рецепторами типа I и II (Flt-1, KDR), приводит к уменьшению васкуляризации и подавлению роста опухоли.

В активном веществе содержатся полностью человеческие каркасные участки с комплементарными участками гиперхимерного антитела мыши, связывающимися с VEGF. Для получения бевацизумаба применяют технологию рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в системе для экспрессии, представляющей собой клетки яичников китайского хомячка. В состав бевацизумаба включено 214 аминокислот, а его молекулярный вес составляет примерно 149 000 дальтон (Da).

Использование Авегра БИОКАД обеспечивает подавление метастатического прогрессирования заболевания и уменьшение микрососудистой проницаемости на фоне различных опухолей человека, таких как рак поджелудочной железы, ободочной кишки, молочной железы и предстательной железы.

В ходе доклинических исследований канцерогенное и мутагенное влияние бевацизумаба не было изучено. Однако при исследованиях на животных было выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие вещества. Использование бевацизумаба у активно растущих особей, имеющих открытые зоны роста, связывалось с дисплазией эпифизарной пластинки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика активного вещества препарата Авегра БИОКАД изучалась у больных с различными солидными опухолями после внутривенного введения (в/в) в следующих дозах: 0,1–10 мг/кг каждую неделю; 3–20 мг/кг каждые 2 или 3 недели; 5 мг/кг каждые 2 недели или 15 мг/кг каждые 3 недели. Также как и у других антител, фармакокинетика бевацизумаба описывается двухкамерной моделью. Для распределения бевацизумаба характерны низкий клиренс, небольшой объем распределения в центральной камере (Vc) и длительный период полувыведения (Т½), что обеспечивает поддержание необходимой терапевтической концентрации средства в плазме при его введении 1 раз в 2 или 3 недели.

Клиренс активного вещества не зависит от возраста больного.

Значимого различия фармакокинетики Авегра БИОКАД в зависимости от расы, веса тела или возраста, в соответствии с данными популяционного фармакокинетического метаанализа, не фиксировалось.

Клиренс бевацизумаба у больных с большой опухолевой массой выше на 7%, а у пациентов с низким уровнем альбумина – на 30%, в сравнении с больными со средними значениями опухолевой массы и альбумина. У женщин и мужчин Vc составляет 2,73 и 3,28 л соответственно, что аналогично объему распределения других моноклональных антител, в т. ч. иммуноглобулинов класса G (IgG).

При использовании бевацизумаба с другими противоопухолевыми средствами объем распределения в периферической камере (Vp) у женщин и мужчин равен 1,69 и 2,35 л соответственно. После изменения дозы с учетом веса тела Vc у мужчин на 20% выше, чем у женщин.

При однократном в/в введении 125 I-бевацизумаба характеристики его биотрансформации соответствуют характеристикам природной IgG молекулы, не связывающейся с VEGF. Метаболизм и экскреция действующего вещества соответствуют метаболизму и экскреции эндогенного IgG, то есть осуществляются не через печень и почки, а преимущественно посредством протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные. Связывание IgG с неонатальными рецепторами к его кристаллизирующему фрагменту (FcRn-рецепторами) предохраняет от клеточного метаболизма и обеспечивает его длительный Т½.

В диапазоне доз от 1,5 до 10 мг/кг в неделю фармакокинетика бевацизумаба имеет линейный характер. Клиренс вещества составляет 0,22 л/сутки у мужчин и 0,188 л/сутки у женщин. После изменения дозы в зависимости от веса тела величина клиренса бевацизумаба у мужчин превышает на 17% таковую у женщин. В соответствии с двухкамерной моделью Т½ для женщин равен 18 дням, а для мужчин – 20 дням.

Имеются ограниченные сведения по показателям фармакокинетики бевацизумаба у детей и подростков. Согласно данным исследований между объемом распределения и клиренсом активного вещества у пациентов младше 18 лет и взрослых с солидными опухолями разница отсутствует.

Показания к применению

  • метастатический колоректальный рак – в сочетании с химиотерапией на основе производных фторпиримидина;
  • местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы – в качестве первой линии лечения в сочетании с паклитакселом;
  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак – в качестве первой линии лечения в сочетании с интерфероном альфа-2а;
  • распространенный неоперабельный, рецидивирующий или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого – в качестве первой линии лечения дополнительно к химиотерапии на базе препаратов платины; в качестве первой линии лечения при наличии активирующих мутаций в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в сочетании с эрлотинибом;
  • эпителиальный рак маточной трубы, яичника и первичный рак брюшины – в качестве первой линии лечения в сочетании с паклитакселом и карбоплатином при распространенном [IIIB, IIIC и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)] эпителиальном раке маточной трубы, яичника и первичном раке брюшины; в сочетании с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем, чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке маточной трубы, яичника и первичном раке брюшины у больных, ранее не получавших лечение бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF; в сочетании с топотеканом, или паклитакселом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке маточной трубы, яичника и первичном раке брюшины у больных, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии;
  • глиобластома [глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)] – в сочетании с лучевой терапией и темозоломидом у больных с впервые диагностированной глиобластомой; в режиме монотерапии или в сочетании с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании поражения;
  • рецидивирующий, персистирующий или метастатический рак шейки матки – в сочетании с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата, к прочим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам либо к лекарственным средствам на основе клеток яичников китайского хомячка.

Относительные (следует использовать Авегра БИОКАД с осторожностью):

  • возраст старше 65 лет;
  • указания в анамнезе на клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС) или хроническую сердечную недостаточность (ХСН);
  • венозная тромбоэмболия;
  • артериальная гипертензия;
  • врожденный геморрагический диатез и приобретенная коагулопатия;
  • указания в анамнезе на артериальную тромбоэмболию;
  • кровотечение/кровохарканье;
  • заживление ран;
  • прием антикоагулянтов для терапии тромбоэмболии до начала лечения бевацизумабом;
  • желудочно-кишечная перфорация в анамнезе;
  • синдром задней обратимой энцефалопатии;
  • сахарный диабет;
  • нейтропения;
  • протеинурия.

Авегра БИОКАД, инструкция по применению: способ и дозировка

Авегра БИОКАД вводят только в/в капельно, вводить раствор в/в струйно запрещено!

Препарат не показан для интравитреального введения и несовместим фармацевтически с растворами декстрозы.

Необходимую дозу лекарственного средства разводят раствором натрия хлорида 0,9% до требуемого объема при соблюдении правил асептики. В полученном растворе концентрация бевацизумаба должна быть в пределах 1,4–16,5 мг/мл.

Начальную дозу средства вливают в/в в виде инфузии на протяжении 90 минут. При хорошей переносимости первой инфузии длительность второй может составлять 60 минут. Если инфузионное вливание на протяжении 60 минут переносится хорошо, то все дальнейшие в/в инфузии могут длиться 30 минут. Из-за развития нежелательных явлений уменьшать дозу препарата не рекомендуется, при необходимости его применение следует полностью или временно прекратить.

Рекомендуемый стандартный режим дозирования (Авегра БИОКАД вводят в виде в/в инфузии):

  • метастатический колоректальный рак: как препарат первой линии терапии – 1 раз в 14 дней в дозе 5 мг/кг или 1 раз в 21 день в дозе 7,5 мг/кг, длительно; в качестве препарата второй линии терапии при прогрессировании поражения после проведения терапии первой линии –1 раз в 14 дней в дозе 5 мг/кг или 1 раз в 21 день в дозе 7,5 мг/кг (если больные ранее получали Авегра БИОКАД) либо 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг или 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг (если Авегра БИОКАД не был включен в терапию первой линии), длительно;
  • метастатический или местно-рецидивирующий рак молочной железы (РМЖ): 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг, длительно;
  • распространенный неоперабельный, рецидивирующий или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве препарата первой линии лечения в сочетании с химиотерапией на основе препаратов платины, максимальная длительность которой составляет 6 циклов (в дальнейшем Авегра БИОКАД продолжают использовать в режиме монотерапии) – 1 раз в 21 день в дозе 7,5 мг/кг дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина либо в дозе 15 мг/кг дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина; в качестве первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR в сочетании с эрлотинибом – 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг;
  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг, длительно;
  • глиобластома: при впервые диагностированном поражении – 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг в сочетании с лучевой терапией и темозоломидом на протяжении 6 недель, после четырехнедельного интервала введения препарата возобновляют в той же дозе в комбинации с темозоломидом, последний используют 4-недельными циклами при длительности терапии до 6 циклов; в последующем Авегра БИОКАД применяют в виде монотерапии 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг; в случае рецидива – 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг, длительно;
  • эпителиальный рак маточной трубы, яичника и первичный рак брюшины: в качестве препарата первой линии терапии – 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг дополнительно к паклитакселу и карбоплатину (максимальная длительность химиотерапии 6 циклов), далее препарат вводят в режиме монотерапии, общая продолжительность лечения Авегра БИОКАД составляет 15 месяцев; в случае рецидивов заболевания: при чувствительности к препаратам платины – 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг в сочетании с гемцитабином и карбоплатином (6–10 циклов), далее препарат вводят в виде монотерапии; при резистентности к препаратам платины – 1 раз в 14 дней в дозе 10 мг/кг в сочетании с одним из таких лекарственных средств, как паклитаксел, топотекан (при введениях топотекана в 1, 8 и 15-й дни каждые 4 недели) или пегилированный липосомальный доксорубицин; или же 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг в сочетании с топотеканом, используемым ежедневно на протяжении 5 последовательных дней каждые 3 недели;
  • персистирующий, метастатический или рецидивирующий рак шейки матки: 1 раз в 21 день в дозе 15 мг/кг в сочетании с химиотерапевтическими режимами: паклитаксел и топотекан или паклитаксел и цисплатин.

При возникновении признаков прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности терапию Авегра БИОКАД необходимо прекратить.

Перед осуществлением инфузионных вливаний раствор требуется визуально исследовать на предмет изменения цвета и механических включений. В составе Авегра БИОКАД отсутствует противомикробный консервант, вследствие чего требуется обеспечивать стерильность полученного раствора и применять его сразу после приготовления. В случае необходимости, если разведение концентрата было произведено в валидированных и контролируемых асептических условиях, допускается хранение приготовленного раствора на протяжении не более 24 часов при температуре 2–8 °C.

В растворе натрия хлорида 0,9% физическая и химическая стабильность полученного раствора при температуре 2–30 °C сохраняются в течение 48 часов. Оставшийся во флаконе неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

Побочные действия

Побочные эффекты всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), фиксировавшиеся у больных, получавших бевацизумаб в сочетании с разными химиотерапевтическими режимами по всем показаниям:

    кровь и лимфатическая система: очень часто (≥ 10%) – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения; часто (≥ 1% и

Образование: окончила Ташкентский государственный медицинский институт по специальности лечебное дело в 1991 году. Неоднократно проходила курсы повышения квалификации.

Опыт работы: врач анестезиолог-реаниматолог городского родильного комплекса, врач реаниматолог отделения гемодиализа.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Авегра биокад

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарство Авегра биокад относится к группе противораковых препаратов различной этиологии. Его активный компонент – бевацизумаб, является гиперхимерным моноклональным агентом, представляющим собой антитело, которое вырабатывается иммунными клетками, принадлежит одному и тому же клеточному клону. Данные гуманизированные синтетические соединения избирательно связываются с активным фактором развития однослойного пласта плоских клеток сосудов и блокируют его.

Действующий ингредиент фармсредсва замедляет процесс связывания фактора распространения плоских частиц, выстилающих внутреннюю оболочку сосудов системы кровообращения и лимфатической структуры, с нервными окончаниями на поверхности эндотелия. Это вызывает угнетение формирования новых кровеносных сосудов и соответственно подавление развития самого злокачественного образования. Бевацизумаб содержит исключительно каркасные зоны человека с установочными пространственную взаимодополняемость областями гиперхимерных моноклональных антител мыши. Химматериал изготавливают по определенной системе ДНК, рекомбинантного в специальной структуре, представленной тканью яичников хомяка. В составе бевацизумаба содержится 214 аминокарбоновых кислот. Внедрение Авегра биокада вызывает угнетение процесса метастазирования опухолей и уменьшение сосудистой проницаемости на микроуровне при самых разных видах рака у человека, включая онкологию ободочной кишки, грудной железы, поджелудочного органа и простаты.

Данных о вероятности развития злокачественных образований и наследственных мутаций при использовании бевацизумаба не существует. При тестировании вещества в опытах на представителях животного мира отмечено токсическое и тератогенное влияние. У молодых особей с открытыми участками роста употребление действующего ингредиента ассоциируется с нарушением хрящевой пластины.

Состав и форма выпуска

Препарат изготавливается в виде концентрата, который растворяют для проведения инфузий. В одном миллилитре эмульсии содержится 25 мг бевацизумаба.

Показания к применению

Авегра биокад эффективен при:

  • раковых формированиях метастатического колоректального типа в комплексе с проведением лечения с помощью химвещества фторпиримидина;
  • повторяющихся раковых формированиях груди, на начальной стадии терапии в сочетании с паклитакселом;
  • распространенных и неоперабельных, метастатических и повторяющихся раковых образованиях некоторых типов тканевой структуры легких, как первоочередная терапия в дополнение к введению химсредств с использованием медикаментов на основе платины;
  • лечении в качестве первой линии в комплексе с соединением эрлотиниба при некоторых типах злокачественных образованиях на органах дыхания с изменениями в генной структуре;
  • первоочередном терапевтическом воздействии на раковые метастазы почек одновременно с вводом дополнительных материалов.

    Средство применяется также в случае распространения некоторых видов глиобластомы злокачественного характера:

  • в комплексе с радиолучевой терапией и с химкомпонентом темозоломида, когда патология установлена первый раз;
  • при монолечении или в комбинации с химпрепаратом Иринотекан при возврате глиобластомы или прогрессе патологии. При распространении некоторых видов раковых опухолей на женских органах, или первоначальном диагностировании опухоли брюшины Авегра Биокад показан:
  • в качестве первоочередной терапии в комплексе с веществом карбоплатина и паклитаксела при метастазах в эпителии вышеуказанных женских органов;
  • при одновременном употреблении с соединением карбоплатина и гемцитабина в случае возвращения эпителиальной опухоли и первоначального злокачественного формирования в брюшной полости и восприимчивости к лекарственным формам платины;
  • в комплексе с материалом топотеканом или паклитакселом при возвращающемся, приспособившемся к медикаментам, содержащим платину, эпителиальном раке, когда были проведены две схемы терапевтического воздействия.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    C18 Злокачественная опухоль ободочной кишки; C19 Злокачественная опухоль ректосигмоидного соединения; C20 Злокачественная опухоль прямой кишки.

    Побочные эффекты

    Тяжелые формы акцидентных осложнений на фоне использования Авегра биокада случатся со стороны органов пищеварительной системы в виде перфораций желудка, кровотечений, в том числе, и кровоизлияний в легких, закупорки артерий газами, а также — поноса, сильных болей в брюшной полости. Рост артериального давления и появление белков в моче зависит от уровня дозировки бевацизумаба.

    Противопоказания

    Рекомендовано отменить назначение средства при высоком уровне сенситивности к активным компонентам раствора, а также к лекарствам, полученным методами генной инженерии из тканей организма хомяка или к прочим антителам человека или тождественным человеческим. Запрещается введение средства в период вынашивания плода, кормления новорожденного материнской лактозой, при недостаточной работе почечной и печеночной организации. Несовершеннолетним лицам препарат не показан. Осторожно подходить к вопросу назначения средства Авегра биокад при:

  • артериальной тромбоэмболии в истории заболеваний пациента;
  • наследственных деструкциях системы кроветворения;
  • сахарном диабетическом синдроме;
  • использовании противосвёртывающих кровь препаратов;
  • ишемической патологии сердца;
  • тяжелой форме сердечной дисфункции;
  • хроническом повышении артериального давления;
  • тромбоэмболии вен;
  • наличии открытых ран;
  • кровоизлияниях и кашле с кровью;
  • перфорации органов пищеварения в истории заболеваний;
  • обнаружении белка в урине;
  • понижении уровня нейтрофилов в кровяной субстанции.

    Применение при беременности

    Употребление препарата больным в положении запрещено. В течение полугода после завершения курса приема бевацизумаба пациенткам детородного возраста следует систематически консультироваться с доктором. В случае кормления новорожденного грудным молоком использование лекарства невозможно.

    Способ и особенности применения

    Препарат Авегра биокад вводится только методом внутривенной инфузии капельно. Струйно вливать лекарство запрещается. Также недопустимо проводить его введение напрямую в стекловидное тело. Вещество в фармацевтическом отношении не совместимо с эмульсией декстрозы. Растворяют концентрат в 0,9%-м растворе хлорида натрия со всеми правилами гигиены. Плотность бевацизумаба в готовой суспензии должна составлять минимум 1,4 и максимум 16,5 мг/мл. Первичная доза внедряется на протяжении полутора часов. В случае хорошей переносимости препарата повторную процедуру выполняет через один час. Если и вторая инфузия прошла благополучно, третью и все последующие проводят через полчаса. Прерывание лечения или его полную отмену производят при крайней необходимости, когда начинаются серьезные осложнения. Степень безопасности и результативности использования фармпродукта у несовершеннолетних пациентов не определена. Известны случаи, когда у подростков после введения средства наблюдался некроз костной ткани. Людям преклонного возраста при использовании медикамента необходимости в корректировке нормы нет. Как реагирует организм больных с дисфункцией почечной и печеночной структуры, неизвестно.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Опытное тестирование фармакологической корреляции рассматриваемого химпрепарата с другими формами противораковых лекарств не проводилось. У больных с метастатическим клеточным распространенным раком, которые получали бевацизумаб вместе с ИФЛ, наблюдается повышение плотности активного производного иринотекана на 33 %, в сравнении с теми, кому вводили исключительно ИФЛ. Причинно-следственная связь повышения содержания SN38 с введением бевацизумаба не определена. Совместное внедрение выше названных средств ведет к повышению частотности коллатеральных осложнений в форме поноса, снижения уровня лейкоцитов в кровяной плазме. В случае развития поноса в тяжелой форме, а также лейкопении и нейтропении требуется коррекция дозировки иринотекана. Имеющаяся в инструкции информация позволяет сделать вывод о том, что бевацизумаб не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства доксорубицина, паклитаксела, карбоплатина, фторурацина. При комбинированном введении варфарина, используемого при терапии тромбозов вен, с бевацизумабом повышение количества сложных кровоизлияний не зафиксировано.

    Передозировка

    В результате введения повышенных доз медикамента Авегра биокад наблюдается усиление симптомов побочных явлений. При максимальной дозировке в 20 мг/мл некоторые больные жаловались на припадки мигрени в тяжелой форме. Специализированное противоядие не изготавливается. Терапия заключается в проведении симптоматических мероприятий.

    Аналоги

    Аналогом препарата является средство, созвучное с действующим компонентом — Бевацизумаб.

    Условия продажи

    Противоопухолевый концентрат продается в аптечной сети по рецептурному назначению онколога. Самолечение в таком случае может привести к непредсказуемым последствиям.

    Условия хранения

    Согласно инструкции по применению, приготовленный раствор разрешается содержать в диапазоне температур 2-8° С. Срок хранения концентрата составляет не больше 2 лет. Замораживанию продукт подвергать запрещено. В случае окончания срока годности фармакологический материал утилизируют. При обнаружении на упаковке повреждений или других дефектов средство выбраковывают.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Источники:

    http://www.webapteka.ru/drugbase/name52824.html
    http://www.neboleem.net/avegra-biokad.php
    http://wer.ru/opisanie/avegra_biokad/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector