Аналоги Амод 5мг n14 таб – отзывы, инструкция

АМОД 5 , Таблетки

• ATX классификация: C08CA01 Амлодипин
• Мнн или группировочное наименование: Белимумаб
• Фармакологическая группа: C08A – БЛОКАТОРЫ КАЛЬЦИЕВЫХ КАНАЛОВ ПРОСТЫЕ
• Производитель: PLETHICO PHARMACEUTICALS
• Владелец лицензии: PLETHICO PHARMAC.
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМОД тм -5,-10

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – амлодипина бесилат 7,00 мг эквивалентно амлодипину 5,00 мг или амлодипина бесилат 14,00 мг эквивалентно амлодипину 10,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е104 (для дозировки 5 мг), сансет желтый Е110 (для дозировки 10 мг).

Таблетки желтого (для дозировки 5 мг) или оранжевого (для дозировки 10 мг) цвета, круглые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина.

Код АТС C08CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.

Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).

Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.

Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.

При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.

Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла. Суточная доза 2.5 мг – 10 мг вызывает дозозависимое снижение системного артериального давления у пациентов с гипертензией, длительность действия составляет более 24 часов.

При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.

Влияние амода на систему «ренин–ангиотензин» или на симпатическую нервную систему не отмечалось.

При стенокардии на фоне нормального артериального давления постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям частоты сердечных сокращений или артериального давления.

Механизм гипотензивного действия Амода обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амода уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1. расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к
снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической
стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Амода обеспечивает снижение арте­риального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении “лежа” так и “стоя”). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Амода предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Амода значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

По сравнению с другими производными дигидропиридина амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.

Показания к применению

– вазоспастическая стенокардия (сетнокардия Принцметала)

– ишемическая болезнь сердца, подтвержденная с помощью ангиографии

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг один раз в сутки, максимальная доза – 10 мг один раз в сутки.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии составляет 5-10 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза: 10 мг один раз в сутки.

Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки, в частности, если амод назначается в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

– периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке

– мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда

– артралгии, миалгии, артроз, миастения

– судороги мышц, боль в спине

– ощущение жара и “приливов” к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, “холодный” пот, озноб

– гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия

– сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости

– гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности “печеночных” трансаминаз

– гастрит, панкреатит, гепатит

– тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение

– одышка, ринит, кашель

– учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, дизурия, полиурия

– кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница

– алопеция, “звон” в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела

– нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах

– дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи

Противопоказания

-повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшать.

Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Амлодипин (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении препарата Амлодипин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиарит­мических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

При совместном применении БМКК (для Амода данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не влияет на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил: однократный прием силденафила 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.

Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

Особые указания

При лечении артериальной гипертензии Амод может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгиро­ванного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Для лечения стенокардии Амод можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

Амод не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка.

Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Беременность и период лактации

Безопасность применения Амод во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Передозировка

При острой передозировке возможны гипотензия, брадиаритмии, нарушение проводимости, застойная сердечная недостаточность. Может развиться чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженной гипотензией, возможна рефлекторная тахикардия.

При передозировке необходимо наблюдение за сердечной и дыхательной деятельностью. Необходимо проводить частое измерение артериального давления. При развитии гипотензии поддерживают деятельность сердечно-сосудистой системы – обеспечивают приподнятое положение конечностей и достаточное введение жидкостей. При отсутствии эффекта от проводимых мероприятий, назначают сосудосуживающие препараты (фенилэфрин), с контролем объема циркулирующей крови и диуреза. Внутривенное введение глюконата кальция может устранить блокаду кальциевых каналов. Поскольку амлодипина бесилат в значительной степени связывается с белками плазмы, гемодиализ является неэффективным.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 (для 14 таблеток) или 3 (для 10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

A.Б. Роуд, Манглия – 453 771, Индор (М.П.), Индия

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Владелец регистрационного удоставерения

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахста-

на претензии от потрибителей по качеству продукции (товара)

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, д. 116

Тел.: /7212/ 44 22 20, 44 22 21;

Тел./факс: /7212/ 44 22 27; e-mail rezlov@mail.ru

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по применению АМОД-5 (AMOD-5)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон (коллидон-30), вода очищенная, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.

14 шт. – упаковки.

таб. 10 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018853 от 12.04.2012 – Действующее

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон (коллидон-30), вода очищенная, тальк, магния стеарат, краситель сансет желтый.

14 шт. – упаковки.

Фармакологическое действие

При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.

Основные эффекты амода являются следствием вазодилатации. Амод оказывает минимальное действие на электрофизиологические эффекты сердца и на функцию синоатриального и атривентрикулярного узла. Суточная доза 2.5 мг–10 мг вызывает дозозависимое снижение системного АД у пациентов с гипертензией, длительность действия составляет более 24 ч.

При лечении гипертензии достаточно однократного приема амода в сутки, при этом происходит снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.

Влияние амода на систему «ренин–ангиотензин» или на симпатическую нервную систему не отмечалось.

При стенокардии на фоне нормального АД постоянный пероральный прием амода не приводит к значительным изменениям ЧСС или АД.

Механизм гипотензивного действия Амода обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амод уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

• расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
• расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Амода обеспечивает снижение АД на протяжении 24 ч (как в положении “лежа” так и “стоя”). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Амода предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Амода значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

По сравнению с другими производными дигидропиридина Амод обеспечивает более медленное наступление действия с длительным расслаблением гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 ч после приема.

Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).

Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.

Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата 1 раз/сут. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия;
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
• ИБС, подтвержденная с помощью ангиографии.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 5 мг 1 раз/сут, максимальная доза – 10 мг 1 раз/сут.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии составляет 5-10 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза:

• 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам с низкой массой тела, ослабленным и пожилым пациентам, а также при печеночной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут, в частности, если амод назначается в дополнение к другим антигипертензивным препаратам.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: