Аналоги Алмагель нео – отзывы, инструкция

Альмагель Нео

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 340 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 680 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг

вспомогательные вещества : раствор перекиси водорода (30%), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макрогол 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Троян АО / Balkanpharma-Troyan AD.

Болгария, 5600 Троян, ул. Крайречна, 1/1, Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинации простых солей и слабительные (антифлатуленты). Код АТС А02А F02.

Алмагель ® Нео – сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонное компонентом – симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм его действия, сочетающий кислото- нейтрализующей способности и цитопротекторное активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированные, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующий действие.

Цитопротекторное активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель ® Нео можно применять для лечения дуоденогастральным рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой соединением, не всасывается из пищеварительного тракта, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощения стенками кишечника.

Симетикон оказывает свое действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и таким образом не приводят к клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

• гастрите и дуодените;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• дуоденогастральный рефлюкс;
• функциональной диспепсии
• метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым действующих и / или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, в которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным надо обратиться к врачу в случае:

• уменьшение массы тела
• возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе
• расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения;
• почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и / или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта.

При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата содержит

• 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, у лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, у беременных и у детей в возрасте до 14 лет;
• 0,95 г этого вещества, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Парабены, которые входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель ® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:

• соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто

наблюдаются в период беременности,

поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении Алмагеля ® Нео беременным женщинам препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.

При гастрит, дуоденит, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральный рефлюкс, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек . Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Передозировка

Длительное применение Алмагеля ® Нео может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Длительное применение Алмагеля ® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алмагель ® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать по 2:00 до или через 2:00 после применения препарата Альмагель ® Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н ₂ -антигистаминни средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный) , атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики , пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля ® Нео.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

После первого вскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

Упаковка

По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой.

По 10 мл в пакетиках из фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Алмагель Нео

Формы выпуска

Инструкция алмагеля нео

Алмагель Нео (алгелдрат + магния гидроксид + симетикон)— комбинированный антацидный (снижающий кислотность) препарат. Помимо, собственно, антацидного оказывает обволакивающее действие, проявляет себя как адсорбент, уменьшает газообразование. Алгелдрат и магния гидроксид обезвреживают свободную хлористоводородную кислоту в желудке, сдвигают рН желудочного сока в «щелочную» сторону, захватывают свободно циркулирующие в просвете кишечника желчные кислоты, подавляя их реабсорбцию. Алгелдрат до некоторой степени подавляет кишечную моторику, нивелируя тем самым слабительный эффект магния гидроксида. Симетикон препятствует образованию пузырьков газа и способствует разрушению уже существующих.

Увеличение продукции хлористоводородной кислоты, наряду с нарушениями желудочно-кишечной моторики, хеликобактериозом, влиянием алкоголя и табака, является одним из патогенетических факторов, обуславливающих эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта. На сегодняшний день в лечении кислотозависимых заболеваний применяются три основные группы лекарственных средств: ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и антацидные препараты, нормализующие кислотообразование. Последние нейтрализуют присутствующую в желудке хлористоводородную кислоту и связывают пепсин и желчные кислоты. Кроме этого антациды снижают давление в просвете желудка и 12-перстной кишки, нормализуют мышечный тонус и препятствуют забрасыванию пищевого комка из 12-перстной кишки обратно в кишечник (т.н. дуоденогастральный рефлюкс). Клинически эффект антацидной фармакотерапии проявляется купированием диспепсических явлений (абдоминальные боли, вздутие живота, изжога, тошнота, повышенное газообразование, диарея и т.д.). Антацидные препараты различаются по своим характеристикам и механизмам действия, что вызывает определенные трудности у врача при выборе оптимального лекарственного средства. Как показала практика, использование алюминий- и магнийсодержащих препаратов в рамках монотерапии менее эффективно, нежели их сочетанный прием. К современному антацидному средству предъявляются сегодня следующие требования: быстродействие, стойкость и выраженность антацидного эффекта, стабильное поддержание рН желудка на заданном (3,0–3,5) уровне, отсутствие синдрома рикошета, способность к связыванию пепсина и желчных кислот, малая частота побочных эффектов, приятный вкус и возможность принимать препарат в жидком виде.

Всем этим требованиям соответствует препарат алмагель нео. Он обеспечивает длительное поддержание желудочного рН в пределах 3,5–4,0; активно адсорбирует пепсин и желчные кислоты, обладает цитопротекторным эффектом, усиливает образование слизи и синтез простагландина Е2, «укутывает» поврежденные участки слизистой оболочки защитной пленкой. Алмагель нео «вступает в бой» уже с 3-5 минуты своего нахождения в организме и продолжает активно сражаться не менее 3 часов. Наиболее важным отличием препарата от других комбинированных антацидов является наличие в его составе поверхностно-активного вещества симетикона, «лопающего» газовые пузырьки в желудочно-кишечном содержимом, а также препятствующего их дальнейшему образованию. Высвобождающиеся на фоне действия симетикона газы абсорбируются в кишечнике либо выводятся из организма благодаря перистальтике. Это вещество работает на всем протяжении желудочно-кишечного тракта и, будучи фармакологически абсолютно безобидным и неконфликтным, практически не влияет на происходящие вокруг процессы: не подавляет абсорбцию других веществ, не накапливается в организме, не влияет на рН кишечного содержимого и выводится из организма в первозданном виде. При использовании в сочетании с антацидами симетикон потенцирует их обволакивающее действие. Таким образом, ветрогонное средство симетикон эффективно устраняет симптомы метеоризма — боль, урчание и вздутие живота, отрыжка воздухом, повышенное газообразование.

Алмагель нео выпускается в виде суспензии для приема внутрь. В упаковку с препаратом вкладывается мерная ложка для облегчения дозирования. Взрослые принимают по 2 мерные ложки 4 раза в день через 1 час после еды и перед отходом ко сну. Максимальные дозы: разовая — 4 ложки, суточная — 12 ложек. Детям в возрасте старше 10 лет дозировка определяется врачом. Длительность лечения — не более 1 месяца.

АЛМАГЕЛЬ НЕО

◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) – 0.495 мг, сорбитол – 474.6 мг, натрия сахаринат – 1.13 мг, гиэтеллоза – 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат – 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 3.4 мг, пропиленгликоль – 113 мг, макрогол 4000 – 452 мг, ароматизатор апельсиновый – 2.26 мг, этанол 96% – 113 мг, вода очищенная – до 5 мл.

170 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.
170 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

— хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);

— острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;

— гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);

— бродильная или гнилостная диспепсия.

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 10 лет;

— врожденная непереносимость фруктозы;

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет.

Дозировку определяет лечащий врач – обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения – не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/almagel-neo.html
http://protabletky.ru/almagel-neo/
http://health.mail.ru/drug/almagel_neo_1/