Аналоги Альбумин человеческий – отзывы, инструкция

Альбумин человеческий

Альбумин человеческий (форма – раствор) относится к фармакологической группе плазмозамещающие и перфузионные растворы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: с осторожностью
• В детском возрасте: с осторожностью
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Альбумин – плазмозамещающее средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтого цвета с возможным зеленым оттенком (20% раствор по 50 или 100 мл, 5% и 10% растворы по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянной бутылке объемом 50, 100, 250 или 500 мл соответственно, бутылка герметично закрыта резиновой пробкой и обжата алюминиевым колпачком, 5%, 10% и 20% растворы по 10 или 20 мл в стеклянной ампуле, в картонной пачке 1 бутылка или 10 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкция по применению Альбумина; при наличии у ампул цветного кольца излома, надсечки или идентификационной цветной точки на пережиме ампулы нож ампульный в пачке отсутствует).

В 1 мл препарата содержатся:

• действующее вещество: альбумин – 50, 100 или 200 мг;
• дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия каприлат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Альбумин – это природный белок, который является частью белковой фракции плазмы крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69 000 дальтон. Растворы препарата 5%, 10% и 20% используют для коррекции гипоальбуминемии различной природы, восстановления и поддержания коллоидно-осмотического (онкотического) давления и водно-электролитного равновесия, устранения нарушений центральной и периферической гемодинамики. Средство также демонстрирует дезинтоксикационные свойства.

В организме альбумин обеспечивает связывание и транспортировку жирных кислот, пигментов (в т. ч. билирубина), ионов некоторых металлов и лекарственных веществ. Препарат характеризуется высокой связывающей способностью по отношению к токсинам и осуществляет дальнейшую инактивацию последних.

Показания к применению

• снижение уровня содержания общего белка ниже 50 г/л, снижение концентрации альбумина в плазме ниже 30 г/л или уровня коллоидно-осмотического давления ниже 15 мм рт. ст.;
• гипоальбуминемии различной этиологии: острая кровопотеря [уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК) более чем на 25–30%], шок (травматический, геморрагический, термический), гнойно-септические состояния, ожоговая болезнь, заболевания почек (включая нефриты и нефротический синдром), болезни печени, протекающие с нарушением ее альбуминпродуцирующей функции;
• гемолитическая болезнь новорожденных при проведении заменного (обменного) переливания крови;
• операции, проводимые с использованием искусственного кровообращения;
• предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;
• отек мозга;
• лечебный плазмаферез.

Противопоказания

• выраженная сердечная недостаточность (IIB–III стадии);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• кровоизлияние в мозг;
• тромбоз;
• внутренние кровотечения;
• отек легких;
• гиперволемия;
• гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (препарат требуется использовать с особой осторожностью):

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность I стадии;
• почечная недостаточность.

Альбумин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Альбумин вводят внутривенно, капельно или струйно.

Разовую дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести поражения, состояния и возраста пациента, а также концентрации раствора. Средняя разовая доза 5%, 10% и 20% Альбумина составляет 200–300 мл. В случае необходимости возможно увеличении дозы 5% раствора до 500–800 мл при скорости вливания не более 50–60 капель в минуту. Разовая доза 20% Альбумина не должна быть выше 100 мл.

Инфузии раствора альбумина 10% и20% рекомендуется осуществлять со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту. С целью терапии отека мозга назначают гиперонкотические 10%, 20% растворы препарата.

При необходимости быстрого повышения АД (артериального давления) на фоне шока различного генеза (геморрагического, травматического, термического) допускается струйное введение препарата.

До проведения переливания лекарственного средства лечащему врачу необходимо провести тщательный визуальный осмотр раствора и емкости, в которой он содержится. При отсутствии прозрачности раствора или обнаружении в нем взвеси и осадка вводить препарат запрещено. Плазмозамещающее средство можно использовать для проведения инфузий только при условии сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки и отсутствия трещин на бутылке. В истории болезни должны быть зарегистрированы результаты осмотра препарата и данные, указанные на этикетке (в т. ч. наименование лекарственного средства, номер серии, предприятие-изготовитель).

Побочные действия

На фоне терапии препаратом в редких случаях может наблюдаться появление таких нежелательных эффектов, как повышение температуры тела, крапивница, озноб, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в области поясницы.

Если отмечается развитие нежелательных явлений или осложнений, необходимо незамедлительно прекратить введение препарата и, не вынимая из вены иглы, ввести глюкокортикоиды, кардиотонические, антигистаминные средства, вазопрессорные препараты (при имеющихся соответствующих показаниях).

Передозировка

Особые указания

При обезвоживании организма использование препарата возможно только после предварительного осуществления оральной и парентеральной регидратации (восполнения жидкости).

Если при транспортировке раствор был заморожен, его можно вводить в том случае, когда он не изменил свой внешний вид после размораживания.

При применении средства существует риск заражения гемотрансмиссивными инфекциями.

Применение при беременности и лактации

Использоватьплазмозамещающее средство во время беременности/кормления грудью допускается только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает в значительной степени возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям дозировки растворов Альбумина с учетом их концентрации требуется рассчитывать в мл/кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 3 мл/кг.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности препарат следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста не рекомендуется применять концентрированные (20%) растворы препарата, также пациентам этой возрастной категории следует остерегаться быстрого введения Альбумина 10% и 5%, поскольку это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

• фенилбутазон, пенициллины, барбитураты, сульфаниламиды, салицилаты: отмечается ослабление терапевтического действия альбумина;
• растворы аминокислот, белковые гидролизаты, спиртосодержащие препараты: рекомендуется избегать одновременного использования данных средств с препаратом.

Аналоги

Аналогами Альбумина являются: Альбумин человека сывороточный, Уман альбумин, Альбурекс, Плазбумин-20, Альбумин человека Биотест, Зенальб-20, Альбиомин 20%, Зенальб-4,5.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–10 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Альбумин в интенсивной терапии. За и против.

Альбумин – показания к применению

Плазбумин 20 мг – официальная инструкция по применению.

Альбумин, 131-I – показания к применению

Альбумин человеческий

Инструкция по применению

Немного фактов

Кровь – важная часть живого организма, которая составляет примерно 8% от общей массы человеческого тела. Как доказали ученые, сердечно-сосудистая система способна перекачивать до 12 литров крови в день. Насыщенный красный цвет ей придает высокое содержание эритроцитов, которые приобретают данный окрас от гемоглобина, считающимся источником белка и железа. Именно благодаря этому красящему веществу организм в полной мере снабжается кислородом.

Для бесперебойной работы многих органов внутренней секреции все показатели крови должны быть в норме, особенно это касается альбумина, дефицит которого может привести к появлению онкологических заболеваний и прочих недугов. Белок крови воспроизводится при помощи печени, которая при полноценном функционировании регулярно пополняет запасы данного вещества.

Существует множество причин снижения уровня альбумина, среди которых неправильное питание, изнурительные диеты и недостаток воды в организме. Кроме того, есть и другие негативно влияющие факторы – прием гормональных препаратов, стероидов и длительные респираторные вирусные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой. Низкие показатели белка в плазме крови могут также свидетельствовать о развитии в организме серьезных патологических состояний, причиной которым стала болезнь почек или печени, сердечная недостаточность, гнойно-воспалительные процессы, рост и размножение раковых клеток.

В случае диагностирования критического уровня альбумина в крови принимаются оперативные меры, подразумевающие использование плазмозаменителей, которые вводятся внутривенно и вливаются капельно. Чаще всего в восполнении белковой фракции нуждаются пациенты в послеоперационный период, при сильных кровопотерях и шоковых состояниях.

Альбумин человеческий представляет собой высокоэффективное медикаментозное средство, предназначенное для парентерального приема. Оно является частичным заменителем плазмы крови, которое обладает анаболическим действием. Препарат способен восполнять недостаток естественного белка в организме и усиливать перехождение тканевой жидкости в кровеносную систему.

Активное вещество позволяет восполнить утраченное количество крови и устранить дефицит белковых фракций. Оно дает возможность улучшить самочувствие человека при токсическом, септическом, травматическом или операционном шоке. Также лекарство эффективно действует при повреждении тканей организма, возникших под воздействием высоких температур или контакта с опасными химическими веществами, которые нередко сопровождаются сгущением крови и дегидратацией.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент поступает в продажу в виде прозрачного инфузионного раствора преимущественно светло-желтого цвета. Его выпускают в стеклянных медицинских флаконах объемом 50 мл, 100 мл и 250 мл, герметично закрытых резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. Препарат 5% и 20% упаковывают в оригинальные картонные пачки с приложенной инструкцией.

В основе раствора лежит белковая фракция – альбумин (96%), а также вспомогательные компоненты, представленные каприловой кислотой, водой для инъекций, натрия хлоридом, натрия гидроксидом, ацетилтриптофаном и хлористоводной кислотой.

Фармакологические свойства

Альбумин человеческий является природным белком, являющимся частью фракции крови и заменяющим компоненты плазмы. Его получают путем фракционирования ферментов крови и применяют в качестве терапевтического средства. Молекулярная масса активного вещества препарата составляет 69.000 дальтон. Его механизм действия направлен на восстановление коллоидно-онкотического давления в сыворотке, нормализацию водно-электролитного баланса и восполнение недостающего количества альбумина в организме.

Лекарство обладает дезинтоксикационным эффектом, который позволяет устранить нарушения в показателях центральной и периферической гемодинамики. Кроме того, оно способствует синтезу и транспортировке жирных кислот, пигментов и ионов магния по структурам и органам внутренней секреции. Также альбумин оказывает инактивационное действие на токсины и опасные ферменты.

После парентерального введения раствор мгновенно распределяется по кровеносной системе и мягким тканям. Обменная белковая фракция в норме составляет 4-5 г на 1 кг массы тела человека. Согласно клиническим исследованиям около 40% альбумина из общего количества находится в сосудистой системе и почти 60% – во внесосудистых просветах. Распределение активного вещества может быть нарушено из-за высокой проницаемости капилляров, которое возникло при клиническом состоянии, вызванным сепсисом или ожогами тяжелой степени. Период полувыведения биотрансформированных компонентов препарата составляет не менее 3 недель. Процесс выведения осуществляется внутриклеточно при помощи лизосом.

Показания к применению препарата

Плазмозаменитель предназначен для всех возрастных категорий больных. Его используют для внутривенного вливания в целях подавления следующих заболеваний и клинических симптомов:

• снижения объемов крови, циркулирующей в организме;
• операционного, травматического или септического шока;
• тяжелых форм ожогов;
• отеков головного мозга;
• нефротического синдрома;
• низкой концентрации белка в плазме крови;
• асцита брюшной полости;
• острого респираторного дистресс-синдрома;
• патологий печени, сопровождающихся нарушением синтеза белка;
• гемолитической болезни у новорожденных;
• гипоальбуминемии;
• сбоя работы системы пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике).

Также лекарственное средство имеет показания к назначению при хирургических вмешательствах в аппаратах искусственного кровообращениях, проведении гемодиализа и лечебном очищении крови.

Инструкция по применению

Альбумин человеческий предназначен для внутривенного капельного введения. Его используют в условиях стационара при строгом контроле медицинского персонала. Перед применением флакон с раствором подвергается тщательному осмотру на предмет отсутствия мутности и осадка. Только в этом случае препарат годен к вливанию, другие варианты свидетельствуют о нарушении условий хранения средства, что привело к распаду белка или попадании внутрь болезнетворных бактерий.

Для использования температура раствора должна составлять 18-21 °С. После вскрытия лекарство должно быть немедленно введено, а флакон с остатком жидкости – утилизирован. Плазмозамещающее средство при необходимости можно применять для приготовления внутривенных инфузий. В качестве растворителя может выступать 5% раствор глюкозы или физиологический раствор. Запрещено разводить лекарство водой для инъекций.

Суточную дозировку, концентрацию и скорость вливания препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая сложность его заболевания и массу тела. Раствор вводят внутривенно капельно, следя за скоростью инфузии, которая подбирается в зависимости от показаний и тяжести патологического состояния.

Средняя дозировка препарата 5% составляет около 300 мл разово. Возможно увеличение объема до максимальных показателей, которые варьируются в пределах 500-800 мл. Скорость вливания альбумина не должна превышать 60 капель в минуту. Раствор 20% вводится в разовой дозировке 100 мл со скоростью 40 капель в минуту.

Плазмозамещающий препарат широко применяется в педиатрической практике. Его назначают недоношенным грудным малышам и детям других возрастных категорий. Начальная разовая дозировка может варьироваться от 0,5 до 1 г/кг массы тела.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство плазмы крови не следует назначать пациентам, имеющим:

• повышенную чувствительность к альбумину;
• гиповолемию;
• закупорку кровеносных сосудов;
• сердечную недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• анемию в тяжелой форме;
• отек легких; продолжающееся кровотечение.

Также существует категория лиц, которые должны с осторожностью применять плазмозаменитель:

• беременные женщины;
• больные почечной недостаточностью;
• люди с геморрагическим синдромом.

Побочное действие

В период прохождения курса терапии у пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость компонентов лекарства, были зафиксированы следующие состояния, которые сопровождались:

• анафилактическим шоком;
• расстройствами интегративной деятельности головного мозга;
• мигренью;
• низким артериальным давлением;
• увеличением частоты сердечных сокращений;
• тошнотой;
• одышкой;
• аллергической реакцией;
• повышенной потливостью;
• болью в области поясницы;
• лихорадкой.

Побочные эффекты лекарственного средства проявляются крайне редко и обычно исчезают самостоятельно при снижении дозы или прекращения использования. В случае тяжелой реакции организма на Альбумин человеческий назначается симптоматическое лечение.

Передозировка

Превышение назначенной дозы возможно при высокой скорости капельного вливания инфузионного раствора. Также причиной передозировки может стать несоответствие объема вводимого лекарства параметрам гемодинамики человека. Вследствие этого существует высокий риск развития гиперкалиемии, которая сопровождается артериальной гипертонией, острой сердечной и почечной недостаточностью.

При первых симптомах передозировки пациенту незамедлительно прекращают вводить препарат, назначают симптоматическую терапию и проводят мероприятия по восполнению жидкости в организме.

Взаимодействие с другими лекарствами

Заменитель плазмы крови следует принимать под строгим контролем врача. Несогласованный прием с медикаментами других фармакологических групп может привести к негативным последствиям. Барбитураты, фенилбутазон, пенициллин, салицилаты, и противомикробные средства могут ослабить терапевтический эффект альбумина. Причиной снижения артериального давления может стать одновременный прием плазмозамещающего препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Кроме того, не стоит для приготовления инфузий в качестве растворителей использовать аминокислотные растворы, белковые гидролизаты и медикаменты, содержащие этиловый спирт. Однако существуют и вещества, с которыми можно совмещать Альбумин человеческий, среди них электролитические растворы, цельная кровь и эритроцитарная масса.

Особые указания

Использование лекарства следует начать с тщательного осмотра флакона, в котором содержится раствор. Жидкость, заменяющая плазму крови, должна быть прозрачной и без осадка, а тара, в которой находится препарат, не иметь повреждений и трещин. Запрещено применять предварительно замороженный раствор или средство, которое хранилось в открытом флаконе.

Альбумин человеческий может назначаться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата в лактационный период не желателен. В критических случаях возможно внутривенное введение после прекращения грудного вскармливания.

Так как медикамент используется только в стационарных условиях данные о возможности его влиять на работу с механизмами и управление транспортным средством отсутствуют.

Аналоги

Альбумин человеческий имеет ряд структурных аналогов, представленных препаратами отечественного и зарубежного производства. Среди самых популярных плазмозаменителей следует отметить:

• Зенальб-20.
• Плазбумин 20.
• Альбурекс.
• Постаб раствор.
• Уман Альбумин.

Препарат парентерального питания отпускают в аптечных пунктах исключительно по рецепту. Прием медикаментов восполняющих дефицит белков в сыворотке крови и замена их аналогами осуществляется только по назначению лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Раствор для внутривенного вливания рекомендуется хранить в прохладном месте при температурном режиме от +2 до +25 °C и относительной влажности не выше 75%. Препарат запрещено замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Несоблюдение условий хранения может привести к помутнению жидкости и появлению осадка во флаконе. Ухудшение качества и потеря биологической активности альбумина при инфузии является опасным для здоровья человека.

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года. Дата выпуска и конечного использования указана на оригинальной упаковке. Просроченный раствор запрещено применять в терапевтических целях.

Отзывы

В сети представлены активные обсуждения заменителя плазмы на основе человеческого белка. Пациенты отмечают высокую эффективность средства при остром дефиците альбумина в сыворотке крови. По их мнению, оно относится к категории быстродействующих препаратов, которые предназначены для парентерального питания организма и устранения патологических симптомов при тяжелых заболеваниях и шоковых состояниях.

Профильные специалисты, назначающие своим пациентам Альбумин человеческий в комплексной терапии, говорят о его безопасности и минимизации побочных эффектов. Он способен спасти больному жизнь, обеспечить комфорт и хорошее самочувствие.

Альбумин Человеческий в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges, M.b.h. (Австрия)
• Представительство: Октафарма Нордик Аб (Швеция)

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% – во внесосудистом пространстве. При патологических состояниях (тяжелые ожоги или септический шок) нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Метаболизм и выведение

T_1/2 альбумина составляет в среднем 19 дней. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

— восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

— лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

— в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

— отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.

Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источники:

http://spravtab.ru/albumin-chelovecheskii/
http://wer.ru/opisanie/albumin_chelovecheskiy/
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/albumin-chelovecheskiyi