Аналоги Аффинолейкин – отзывы, инструкция
Аффинолейкин
Аффинолейкин – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой комплекс белков с молекулярной массой 5-8 Кд, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатита С.
1 ед Аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – глицин.
Иммунологические свойства.
Аффинолейкин содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетённую клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространённых инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулёза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.
Показания к применению:
Препарат Аффинолейкин применяется в качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии для лечения обострений тяжёлых и среднетяжёлых форм атопического дерматита и псориаза, а также глубоких форм рецидивирующего офтальмогерепеса в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.
Способ применения:
Аффинолейкин назначается взрослым и детям с двухлетнего возраста (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин вводят подкожно один раз в день 1 – 3 раза в неделю, при первой инъекции – 0,5 ед и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать – 1 ед, для подростков и взрослых -2 ед. Курсовая доза для детей, как правило, — 10 ед, для подростков и взрослых – 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых – до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Побочные действия:
В редких случаях при применении Аффинолейкина возможны ощущение лёгкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура, у больных атопическим дерматитом и псориазом незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита -гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Противопоказания:
Противопоказано применять Аффинолейкин при повышенной чувствительности к глицину.
Беременность:
Данных по использованию Аффинолейкина при беременности и во время лактации нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено. Аффинолейкин можно вводить одновременно с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин не предоставлены.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП .3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Форма выпуска.
Аффинолейкин – лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.
Состав:
1 ампула Аффинолейкин содержит: фрагменты антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения* 0.5 ед.
Вспомогательные вещества: глицин – 5.4 мг.
Аффинолейкин (Affinoleukin)
Инструкция по медицинскому применению
Аффинолейкин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005203/08
Дата последнего изменения: 21.01.2014
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд.
Глицин (стабилизатор) – 5,4 мг (содержание расчетное).
1 ед. аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Аморфная масса белого цвета. Растворенный препарат – бесцветный, прозрачный раствор без посторонних включений.
Характеристика
Препарат представляет собой комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд, специфичных к антигенам ряда широко распространенных возбудителей инфекционных заболеваний и выделенных из лейкоцитов крови клинически здоровых доноров. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ -1, ВИЧ – 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Фармакологическая группа
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Аффинолейкин ® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета введение препарата восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.
Показания
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии у взрослых и детей с двухлетнего возраста для лечения обострений тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита (L 20, L 20.8, L 20.9), псориаза (L 40, L 40.1), герпетической болезни глаз (В 00.5) в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано, т.к. безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, без посторонних включений. Аффинолейкин ® вводят подкожно один раз в день 1-3 раза в неделю. При первой инъекции вводят 0,5 ед и, при отсутствии побочных реакций, увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед, в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед, для подростков и взрослых – 2 ед. Курсовая доза для детей, как правило, составляет 10 ед, для подростков и взрослых – 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых – до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Побочные действия
В редких случаях при применении препарата Аффинолейкин ® возможно повышение температуры до субфебрильных значений (37,5 °С), а также развитие следующих побочных реакций:
Со стороны мышечной системы: ощущение легкой боли и парестезия в момент введения. Со стороны кожи: слабая гиперемия кожи в месте введения.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита – гиперемии и зуда.
Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Передозировка
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.
Особые указания
Не допускается хранение препарата в растворенном виде.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы), препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами, при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости).
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Аффинолейкин в Москве
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Нпо Микроген, Фгуп (Россия)
- Представительство: Микроген Фгуп Научно-Производственное Объединение (Россия)
- Не найдены либо содержит в своем составе натуральные компоненты и не стандартизованные действующие вещества, не относящиеся к международным непатентованным названиям (МНН).
Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.
Аффинолейкин ® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):
— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;
— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.
Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин ® вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции – 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых – 2 ед.
Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых – 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.
С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.
Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин ® возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
— повышенная чувствительность к глицину.
Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин ® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Препарат следует транспортировать в соответствии с СП.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.
Источники:
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/affinoleykin.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_14538.htm
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/affinoleyikin
Загрузка...
