Анабелла – отзывы, инструкция
Анабелла – отзывы, инструкция
Анабелла
Показания к применению
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
– тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
– состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
– наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S; гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
– мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
– повышенная чувствительность к любому из компонентов Анабеллы;
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки Анабеллы принимают внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток из новой упаковки начинают на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены” обычно начинается спустя 2-3 дня после начала приема неактивных таблеток Анабеллы (последний ряд блистерной упаковки) и может еще не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Фармакологическое действие
Анабелла – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входят этинилэстрадиол и дроспиренон (прогестаген).
Контрацептивный эффект таблеток Анабеллы основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности на компоненты Анабеллы, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны психики
Часто: пониженное настроение.
Нечасто: повышение либидо, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение артериального давления (АД), снижение артериального давления. Редко: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).
Особые указания
При наличии: каких-либо заболеваний, или состояний, или факторов риска – следует тщательно взвесить возможный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае и обсудить это с пациенткой до начала приема Анабеллы.
Взаимодействие
Прием препаратов, индуцирующих активность изоферментов системы цитохрома Р450, может привести к снижению концентрации половых гормонов в плазме крови, что в свою очередь, может привести к “прорывным” кровотечениям или снижению надежности контрацепции Анабеллой. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, бозентан и препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир, невирапин), возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный. Как правило, максимальная стимуляция активности изоферментов наблюдается в течение первых 10 дней с момента начала приема препарата, однако она может сохраняться как минимум 4 недели после прекращения лекарственной терапии.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Анабелла
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Анабелла таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг N28
Инструкция по применению Анабелла таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг N28
Комбинированный гормональный контрацептив с антиминералкортикоидным и антиандрогенным действием
Показания к применению
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Рекомендации по применению
Препарат Анабелла предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток из новой упаковки начинают на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены” обычно начинается спустя 2-3 дня после начала приема неактивных таблеток (последний ряд блистерной упаковки) и может еще не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, бронхиальная астма.
Со стороны психики: часто – пониженное настроение; нечасто – повышение либидо, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – гипоакузия.
Со стороны сосудов: часто – мигрень; нечасто – повышение АД, снижение АД; редко – венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – акне, экзема, кожный зуд, алопеция; редко – узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто – нарушение менструального цикла, ациклические кровотечения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, кандидозный вульвовагинит; нечасто – увеличение молочных желез, вагинит; редко – выделения из молочных желез.
Общие реакции: нечасто – задержка жидкости, изменение массы тела.
Передозировка
Симптомы: учитывая клинический опыт применения КОК, в случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, “мажущие” кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: антидота не существует, лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может привести к “прорывным” маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны дополнительно использовать барьерные методы контрацепции или выбрать другой метод контрацепции на время лечения другими лекарственными средствами. В литературе описаны следующие виды взаимодействия.
Условия хранения
Препарат следует хранить в хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.
Условия отпуска
Действие
Анабелла – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входят этинилэстрадиол и дроспиренон (прогестаген).
Контрацептивный эффект препарата Анабелла основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
В терапевтических дозах дроспиренон обладает умеренными антиминералкортикоидными свойствами: предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами. Также дроспиренон обладает антиандрогенной активностью: способствует уменьшению симптомов акне (угревой сыпи), жирности кожи и волос. Данный эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это свойство следует учитывать при выборе контрацептива, особенно для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщин с акне и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, что снижает риск развития анемии.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятное действие на липидный профиль, характеризующееся повышением концентрации ЛПВП в плазме крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 ч. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови (95-97%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3.7±1.2 л/кг.
Равновесная концентрация. Во время цикла приема максимальная равновесная концентрация дроспиренона в плазме крови достигается после 8 дней приема и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что было обусловлено соотношением Тs в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
После приема внутрь дроспиренон активно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона, образовавшимися при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется изоферментом CYP3A4 и способен ингибировать этот изофермент, а также изоферменты CYP1A1, CYP2C9 и CYP2C19 in vitro.
Величина метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов составляет примерно 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Css дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК=50-80 мл/мин) была сравнима с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК=30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови и хорошо переносился во всех группах. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.
У женщин с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) значение AUC было сопоставимо с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmах в фазах абсорбции и распределения.
У пациенток с нарушением функции печени средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено. Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести хорошая.
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После однократного приема внутрь 30 мкг этинилэстрадиола Сmах в крови достигается через 1-2 ч и составляет около 100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 45%. Сопутствующий прием пищи снижал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, других изменений не отмечалось.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно. Этинилэстрадиол в значительной степени неспецифически связан с альбумином плазмы крови (примерно на 98%). Он повышает синтез ГСПГ и КСГ в печени и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd составляет примерно 5 л/кг.
Небольшое количество этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком (0.02 % от общей дозы).
Равновесная концентрация Равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол подвергается первичному метаболизму путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется, величина метаболического клиренса составляет около 5 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.
Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол 30 мкг; дроспиренон 3 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70.17 мг, гипролоза – 1.6 мг, полакрилин калия – 1.6 мг, натрия лаурилсульфат – 3.2 мг, магния стеарат – 0.4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350 – 20.2%, титана диоксид – 23.7%, поливиниловый спирт – 40%, тальк – 14.8%, краситель железа оксид желтый – 1.3%) – 2 мг.
Противопоказания
Препарат Анабелла противопоказан при наличии любого состояния, указанного ниже. Если какое-либо из этих состояний/заболеваний впервые возникнет на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить прием:
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,
- гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, авиаперелет длительностью более 4 ч, курение в возрасте старше 35 лет;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность, заболевания печени тяжелой степени (до нормализации результатов печеночных проб);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
- почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время и в анамнезе или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: если у пациентки имеются какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, следует тщательно взвесить возможный риск и ожидаемую пользу применения препарата Анабелла :
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ не менее 25 и не более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, а также флебит поверхностных вен;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
- послеродовый период.
Анабелла таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг 28 шт.
Доставим в одну из 1535 аптек вашего региона
Оплата товара при получении
Бесплатная доставка от 1 рабочего дня
Синдеа Фарма СЛ, Испания, Контрацептивное средство
Контрацептивное средство (эстроген+прогестаген)
контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Препарат Анабелла? предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток из новой упаковки начинают на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены” обычно начинается спустя 2-3 дня после начала приема неактивных таблеток (последний ряд блистерной упаковки) и может еще не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, авиаперелет длительностью более 4 ч, курение в возрасте старше 35 лет; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность, заболевания печени тяжелой степени (до нормализации результатов печеночных проб); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время и в анамнезе или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Источники:
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52863.html
http://lab-krasoty.ru/shop/anabella_tabletki_p_p_o_3mg_0_03mg_n28-art_000114550.html
http://zdravcity.ru/p_anabella-tab-p-o-plen-3mg-0-03mg-n28-0093901.html