Амнишур ром — отзывы, инструкция

ТЕСТ АМНИШУР

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания

Тест-система Амнишур (AmniSure) — наиболее точный неинвазиный метод диагностики преждевременного излития околоплодных вод. Точность теста составляет 98,7%.
Тест-система AmniSure должна быть в аптечке у каждой беременной женщины, чтобы исключить одно из наиболее опасных осложнений беременности – преждевременное излитие вод.
Тест может легко поставить женщина в домашних условиях. Все, что нужно для постановки теста входит в набор.
Тест основан на определении Плацентарного Альфа Микроглобулина – вещество, которое в большом количестве содержится в околоплодных водах и в норме практически не содержится во влагалище и других жидкостях организма, таких как влагалищный секрет, моча, кровь, сперма. Поэтому тест обладает самой высокой точностью из всех методов диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.

Показания к применению

Надо проявить настороженность и провести тестирование системой Амнишур если:
— Выделения стали более обильными и водянистыми;
— Изменения характера выделений произошло после травмы, падения;
— Помимо выделений беспокоят схваткообразные боли и/или кровянистые выделения;
— Особенную настороженность надо проявлять при многоплодной беременности и при наличии инфекционного процесса у матери
Важно: небольшой разрыв плодных оболочек не менее опасен, чем массивный разрыв, так как открыты ворота для инфекции

Способ применения

Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет к раннему (в течение 30 секунд) результату, а небольшое подтекание может станет видимым только через 10 минут.

Отрицательный результат – одна линия. В данном случае нет нарушения целостности плодных оболочек.
Положительный результат – две линии. В данном случае произошло нарушение целостности плодных оболочек.
Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Как использовать результаты теста:
Если тест оказался положительным, значит, к сожалению, есть разрыв плодных оболочек.
Надо как можно скорее обратиться в роддом. Лучше всего вызвать скорую помощь. При сроке беременности беременности менее 34 попросите врачей направить Вас в перинатальный центр.Тактика, которую выберут врачи зависит от срока беременностиЕсли тест отказался отрицательным – Вас можно поздравить: плодные оболочки целы.
Тест-система AmniSure помогла уберечь вас от лишних переживаний и ненужных медикаментов – проблема разрыва плодных оболочек на данный момент обошла вас стороной.
Замечательно, если помимо выделений вас больше ничего не беспокоит. Смело и с удовольствием можете продолжить вести свой обычный образ жизни, не меняя планов без необходимости. Диагностика опровергла ваши подозрения и убедила вас в том, что все хорошо.Если у вас обнаружились какие-то другие симптомы или усилились выделения, то советуем обратиться к врачу.Как бы то ни было, не следует оставаться чересчур спокойной или слишком переживать – регулярные осмотры врача никто не отменял. Именно он сделает все возможное для того, чтобы при очередном вашем визите сопоставить симптомы и результаты теста, о которых обязательно нужно рассказать.

Амнишур ром — отзывы, инструкция

В связи с изменением курсов валют цена продукции, указанная на сайте, может отличаться от фактической. Актуальные цены уточняйте у наших менеджеров

При подготовке аукциона на данную продукцию — обратитесь к нашим менеджерам (order@ndmtrade.ru) и получите подробное коммерческое предложение на сопровождение тендера.

Цены для торгующих организаций также уточняйте по электронной почте order@ndmtrade.ru

Тест Амнишур (AmniSure) предназначен для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек.

Вся продукция сертифицирована и содержит в упаковке подробную инструкцию по применению. Покупая тест у нас, вы можете быть уверены в его качестве, ведь мы официальный дистрибьютор тестов AmniSure в России

Тест рекомендован в качестве наиболее точного метода диагностики согласно многочисленным отечественным и международным исследованиям 1,2 .

1. «Тест на определение ПАМГ-1 (AmniSure) позволяет диагностировать даже небольшие разрывы плодных оболочек, избежав, однако, гипердиагностики. В сомнительных ситуациях, когда какие-либо клинические признаки излития околоплодных вод отсутствуют, а результат теста, тем не менее, положительный, можно с уверенностью констатировать факт нарушения целостности плодных оболочек. В таком случае пациентку необходимо госпитализировать и провести весь комплекс лечебных мероприятий, адекватных сроку гестации и состоянию плода. Напротив, при отрицательном результате теста беременная вполне может быть отпущена под амбулаторное наблюдение, а значит, пребывание в стационаре не будет представлять для нее и ребенка необоснованной опасности.» — Фаткуллин И.Ф., Мунавирова А.А. Диагностика преждевременного разрыва плодных оболочек — устаревшее и актуальное // Status Praesens. — М.: Изд-во журнала Status Praesens, 2014 — №3[20], с. 103-110.

2. «Тест AmniSure ROM как метод диагностики ПИОВ (преждевременное излитие околоплодных вод) показал высокуб диагностическую чувствительность. в связи с чем может быть рекомендован к широкому использованияю в работе женских консультаций и роддомов. Экономическая целесообразность использования теста AmniSure ROM состоит в снижении числа необоснованных госпитализаций за счет использования в амбулаторных условиях, а также уменьшением трудовых затрат при обследовании пациентки с подозрением на ПИОВ» — В.М. Болотских, Т.У. Кузьминых, В.Ю. Захарова, ФГБУ «НИИАГ им. Д.О. Отта» СЗО РАМН, Санкт-Петербург «Клинико-экономическое обоснование применения теста AmniSure ROM в акушерской практике»

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

Чувствительность: 98.9%.
Специфичность: 100%.
Положительная диагностическая значимость: 100%.
Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
Использованные тесты представляют биологическую опасность.
Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
Не используйте компоненты теста повторно.
Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
Пластиковая пробирка с растворителем.
Инструкция.

Возможные названия товара:

Амнишуа rom test, amnisure rom test тест-набор
Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
Амниотест Амнишур

ТЕСТ-НАБОР AMNISURE ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДТЕКАНИЯ ОКОЛОПЛОД ВОД

Коротко о товаре

Читать о товаре

Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод инструкция по применению

Состав

Тестовый набор AmniSure ROM содержит следующие компоненты.

1) инструкция по применению; 2) тест-полоска AmniSure ROM в пакете из фольги с поглотителем влаги; 3) стерильные полиэфирные влагалищные тампоны; 4) пластиковая пробирка с растворителем. которая содержит 0.9 % NaCI, 0,01 % Triton Х-100. 0.05 % NaNз.

Описание

Преждевременный разрыв плодных оболочек (НРНО) встречается приблизительно в 10 % беременностей и является одной из важнейших терапевтических проблем в современной акушерской практике. Ведение женщин с ПРПО и ПРПО-НБ (ПРПО при недоношенной беременности, до 37-й недели гестации) требует больших затрат и остается серьезной перинатальной проблемой, так как лечащему врачу необходимо находить компромисс между продолжением беременности и риском инфицирования.

Подтекание амниотической жидкости может оказаться незамеченным, так как она бесцветна и не имеет запаха, ее легко перепутать с другими жидкостями (например, с мочой, влагалищным отделяемым, спермой и т.д). Важность диагностики РПО обусловлена необходимостью своевременного акушерского вмешательства. Тест AmniSure® быстро и точно определяет наличие белка ПАМГ-1, который в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости. ПАМГ-1 практически отсутствует у пациенток без РПО.

С ПРПО при доношенном сроке связаны серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, респираторный дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфицирование.1 ПРПО-НБ встречается в 20-40 % случаев ПРПО и ассоциируется с 20-50 % преждевременных родов, инфекционной заболеваемости матери и плода, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформации развития плода и послеродового эндометрита. Эти последствия значительно увеличивают материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность.

Тест-набор AmniSure ROM является автономной системой для быстрой и точной диагностики ПРО, необходимой для принятия соответствующих акушерских мер в случае разрыва. Кроме того, точная диагностика ПРО позволяет избежать нежелательных вмешательств таких как родовозбуждение или госпитализация.

ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

В тесте AmmSure ROM используется принцип иммумохроматографического обнаружения человеческого плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1 PAMG-1) амниотической жидкости Тест содержит высокочувствительные моноклональные антитела которые позволяют выявить даже минимальное количество ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях после разрыва анодных оболочек. ПАМГ-1 был выбран в качестве маркера разрыва плодных оболочек по причине его высокого содержания в амниотической жидкости, низкого содержания в крови и чрезвычайно низкого фонового уровня е шеечно-влагалищных выделениях при неповрежденных оболочках. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов в тесте используется комбинация нескольких моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста AmniSure ROM на оптимально низком уровне 5 нг/мл. Максимальная фоновая концентрация ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях немного ниже, чем порог чувствительности теста AmniSure ROM. Это позволяет минимизировать ложноположительные и ложно-отрицательные результаты и повысить точность теста до 98 % . Образец шеечно-влагалищных выделений, собранный с помощью вагинального тампона, помещается для экстракции в пробирку с растворителем. Для обнаружения ПАМГ-1 в пробирку погружается тест-полоска (устройство для латерального проточного иммуноанализа). Результат оценивается визуально по наличию одной или двух линий на тестовой области полоски.

Тест АмниШур (AmniSure® ROM Test) обеспечивает более 99% точности диагностики, независимо от степени разрыва плодных оболочек. Диагностику можно провести самостоятельно. Тест Амнишур по своей легкости применения напоминает тест на беременность, поэтому его можно комфортно поставить и дома .

Особенности продажи

Особые условия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

-Соблюдайте меры предосторожности во время сбора, обработки и утилизации тестовых образцов.

-Не используйте поврежденные компоненты теста.

-Использованные тест-наборы, представляют биологическую опасность.

-Не используйте после даты истечения срока годности, напечатанного на этикетке.

-Не используйте компоненты тест-набора повторно.

-Не сгибайте и не сворачивайте тест-полоску или пакет из ал юм и и иевой фольги с тест-полоской внутри.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

-Храните набор в сухом месте при температуре 4-25 НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

-При хранении в пакете из фольги при рекомендуемой температуре тест остается стабильным вплоть до даты истечения срока годности, указанной на коробке.

-Используйте тест AmniSure ROM в течение четырех часов после извлечения тест-полоски из пакета.

Показания

AmniSure ROM — экспресс-тест для качественного иммунохромато-графического определения амниотической жидкости во влагалищных выделениях беременной женщины vitro. Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для установления разрыва плодных оболочек у беременных женщин.

  • Купить Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.

Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончиктампона во влагалище на глубину не более 5 — 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.

Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.

Выньте тампон из пробирки и выбросите его.

Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.

Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет

к раннему (в течение нескольких секунд) результату а небольшое подтекание может станет видимьп» только через 10 минут.

Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут посл( погружения. Прочтите результаты, положив тест-полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Одна полоска: разрыва оболочек нет.

Две полоски: есть разрыв.

Нет полосок: тест неисправен, используйте другой тест.

Степень окрашивания полосок может варьировать. Тест нормально работает даже в случае, если полоски бледные или неодинаково окрашенные. Не пытайтесь интерпретировать тест, основываясь на степени окрашивания полосок.

Контроль качества Каждый тест AmniSure имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в зоне результатов свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неисправен.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/test-amnishur.html
http://ndmtrade.ru/iekcprecc-tecti/amnishur-amnisure-tect-diagnoctka-podtekaniya-okoloplodnix-vod.html
http://apteka.ru/catalog/test-nabor-amnishur-d-opr-podtekaniya-okoloplod-vod_582c31de2181e/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector