Аминостерил n-гепа – отзывы, инструкция

АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Аминостерил Н-Гепа – комплексный препарат для инфузионного введения, содержащий аминокислоты. Препарат улучшает переносимость белков у пациентов с нарушением функции печени, регулирует азотистый баланс и уровень аминокислот в плазме крови. Кроме того, препарат улучшает неврологический статус пациентов, страдающих печеночной недостаточностью. В состав препарата Аминостерил Н-Гепа не входят электролиты и углеводы.

Показания к применению

Аминостерил Н-Гепа применяют для терапии пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе печеночной недостаточностью, которая сопровождается энцефалопатией.
Препарат также применяют в терапии пациентов с печеночной комой.

Способ применения

Аминостерил Н-Гепа предназначен для инфузионного введения. Продолжительность терапии и дозы препарата определяет врач.
Обычно рекомендуется назначение инфузии со скоростью 1,25мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза препарата составляет 18,75мл/кг массы тела.
Следует контролировать уровень электролитов в плазме крови, а также кислотно-щелочной баланс.
Максимально допустимый суммарный суточный объем препаратов для парентерального введения составляет 40мл/кг массы тела.

Побочные действия

При применении препарата Аминостерил Н-Гепа возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Повышение кислотности желудочного сока, а также обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для предотвращения негативных последствий следует заранее начать прием профилактических доз блокаторов Н2-рецепторов или антацидных препаратов.
При введении препарата в объеме, превышающем рекомендуемый, возможно появление отеков.
В единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Препарат Аминостерил Н-Гепа не назначают пациентам, страдающим нарушением обмена белков, недостаточностью почек или сердца, а также нарушениями водно-электролитного баланса (в том числе гипергидратацией и снижением уровня натрия и калия в плазме крови).

Беременность

Влияние препарата Аминостерил Н-Гепа на плод и новорожденного неизвестно, поэтому назначение препарата Аминостерил Н-Гепа беременным и кормящим женщинам возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Аминостерил Н-Гепа не используют в качестве растворителя инъекционных препаратов.
Препарат допускается использовать сочетано с другими препаратами для парентерального применения, в таком случае следует учитывать их осмолярность.

Передозировка

При чрезмерной скорости введения раствора возможно раздражение периферических вен, а также развитие рвоты.
При развитии симптомов передозировки введение препарата прекращают.
После исчезновения симптомов допускается продолжение введения раствора с меньшей скоростью.

Условия хранения

Препарат Аминостерил Н-Гепа годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Запрещено использовать раствор, находящийся в поврежденных флаконах.
Непригоден к использованию раствор с видимым осадком или изменением прозрачности.

Форма выпуска

Раствор для инфузий Аминостерил Н-Гепа 5% по 500мл во флаконах.
Раствор для инфузий Аминостерил Н-Гепа 8% по 500мл во флаконах.

Состав

1л раствора для инфузий Аминостерил Н-Гепа 5% содержит:
L-лизина моногидрата – 6,06г (в пересчете на L-лизин – 4,30г);
L-лейцина – 8,18г;
L-изолейцина – 6,50г;
L-валина – 6,30г;
Аргинина – 6,70г;
L-пролина – 3,58г;
Аминоуксусной кислоты – 3,73г;
L-треонина – 2,75г;
L-аланина – 2,90;
Ледяной уксусной кислоты – 2,66г;
L-серина – 1,40г;
L-гистидина – 1,75г;
Ацетилцистеина – 0,70г (в пересчете на L-цистеин – 0,52г);
L-фенилаланина – 0,55г;
L-триптофана – 0,44г;
L-метионина – 0,40г;
1л раствора для инфузий содержит 50,0г аминокислот.
Общее содержание азота составляет 8,1г/л.
рН раствора – 5,7-6,3.
Теоретическая осмолярность – 484мосм/л.
Титр по NaOH составляет 8-15ммоль/л.

1л раствора для инфузий Аминостерил Н-Гепа 8% содержит:
L-лизина моногидрата – 9,71г (в пересчете на L-лизин – 6,88г);
L-лейцина – 13,09г;
L-изолейцина – 10,40г;
L-валина – 10,08г;
Аргинина – 10,72г;
L-пролина – 5,73г;
Аминоуксусной кислоты – 5,82г;
L-аланина – 4,64г;
Ледяной уксусной кислоты – 4,42г;
L-треонина – 4,40г;
L-гистидина – 2,80г;
L-серина – 2,24г;
L-метионина – 1,10г;
L-фенилаланина – 0,88г;
Ацетилцистеина – 0,70г (в пересчете на L-цистеин – 0,52г);
L-триптофана – 0,70г;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
1л раствора для инфузий содержит 80,0г аминокислот.
Общее содержание азота составляет 12,9г/л.
рН раствора – 5,7-6,3.
Теоретическая осмолярность – 770мосм/л.

Аминостерил Н-Гепа 8%

Cостав

действующие вещества: 1 л раствора содержит:

L-изолейцина . .. 10,4 г / л,

L-лейцина . .13,09 г / л,

L-лизин моноацетату . ..9,71 г / л,

(L-лизина) . . 6,88 г / л,

L-метионина . ..1,1 г / л,

N-ацетил-L-цистеина . . 0,7 г / л,

(L-цистеина) . .0,52 г / л,

L-фенилаланина . ..0,88 г / л,

L-треонина . ..4,4 г / л,

L-триптофана . ..0,7 г / л,

L-валин . ..10,08 г / л,

L-аргинина . . 10,72 г / л,

L-гистидина . ..2,80 г / л,

кислоты аминоуксусной . ..5,82 г / л,

L-аланина . ..4,64 г / л,

L-пролина . ..5,73 г / л,

L-серина . ..2,24 г / л,

кислоты уксусной ледяной . ..4,42 г / л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот – 80 г / л.

Общее содержание азота – 12,9 г / л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Код АТС В05В А01.

Показания

Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с / без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.

Противопоказания

Нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только для инфузий.

Вводят 1 – 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08 – 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.

Аминостерил Н-Гепа применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.

Побочные реакции

Внутривенное введение препарата может привести к гиперпродукции соляной кислоты и развитию язвенной болезни, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Возможны аллергические реакции на белковые компоненты препарата (гиперемия, зуд).

Передозировка

Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность).

Нет данных о токсические эффекты аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предсказать.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов.

Особые меры безопасности

Применяют только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.

При нарушении правил введения растворов аминокислот возможно возникновение тошноты, повышенной потливости, тахикардии, повышение температуры тела.

Особенности применения

Необходимо проводить контроль за ионограмою сыворотки крови, водным балансом и кислотно-щелочного равновесия.

Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости – с использованием параллельного вливания.

Пациентам со склонностью к язвенной болезни целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н ₂ рецепторов и / или антациды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Растворы аминокислот не рекомендуется применять в качестве основы для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образования токсичных продуктов. За высокого риска микробного загрязнения раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентерального питания добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, надо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, которые берут в организме участие в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил Н-Гепа улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.

Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, применяемых при заболеваниях печени и имеют гепатопротекторный эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.

Фармакокинетика. Все аминокислоты Аминостерил Н-Гепа доступные для усвоения после введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% – циркулирует в свободной форме.

Инфузия Аминостерил Н-Гепа нормализует нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот / кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.

Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами.

Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и лейцин, изолейцин, валин конкурируют за объединенную транспортную систему в ГЭБ.

При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенный их доступ к мозгу.

Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулируется эндогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил Н-Гепа существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если они выводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для разных аминокислот составляет 10 – 30 мин.

Основные физико-химические свойства

рН = 5,7-6,3. Титр по NаОН – 12-25 ммоль / л. Теоретическая осмолярность – 770 мосм / л.

Несовместимость

Не применять в качестве основы для введения других лекарственных средств.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 500 мл в стеклянных флаконах № 10.

Категория отпуска

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Fresenius Kabi Deutschland GmbH.

Местонахождение

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.

Else-Kroner-Strasse, 1, 61352, Bad Homburg, Germany.

Аминостерил Н-Гепа

Показания к применению

Парентеральное питание больных с гипопротеинемией на фоне выраженной печеночной недостаточности (в т.ч. сопровождающейся энцефалопатией); печеночная кома.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, ХСН, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, со скоростью 40-50 кап/мин (5% раствор) при массе тела 70 кг (1.7-2.1 мл/ч/кг) или 30-35 кап/мин (8% раствор) при массе тела 70 кг (1-1.25 мл/ч/кг). Максимальная суточная доза – 18.75 мл/кг (1.5 г аминокислот/кг).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот, состав которого обеспечивает адекватный обмен веществ больных циррозом печени. Позволяет корректировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии. Не содержит углеводов и электролитов. Осмолярность 5% раствора – 480 мОсм/л; 8% раствора – 770 мОсм/л. Раствор обладает кислым pH.

Побочные действия

Гиперацидность желудочного сока, обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.Передозировка. Симптомы: отеки.

Особые указания

Необходим контроль водно-электролитного баланса, КОС. При длительном применении – профилактика обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и/или антациды).

Взаимодействие

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аминостерил Н-Гепа

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/aminosteril-n-gepa.html
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/aminosteril-n-gepa-8.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name14901.html