Амигренин – отзывы, инструкция

АМИГРЕНИН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Амигренин – противомигренозный препарат. Содержит суматриптан – компонент, который является селективным агонистом рецепторов серотонина (5HT1B-1D-рецепторов). Стимуляция этих рецепторов при приеме препарата вызывает сужение сосудов сонных артерий, снижение воспаления нейрогенного характера. На церебральное кровообращение значимого влияния не отмечено. Суматриптан ингибирует тройничный нерв. Кроме того, препарат снижает интенсивность мигренозной боли.
Эффект препарата Амигренин развивается в течение получаса.

Показания к применению

Препарат Амигренин назначают при: острой мигрени; мигрени с аурой.

Способ применения

Стандартное дозирование препарата Амигренин – 50 мг. При недостаточности дозировки и, следовательно, слабой выраженности эффекта дозировку увеличивают до 100 мг. Максимальная дозировка суматриптана в сутки – 300 мг. Если эффект вообще отсутствует, то нет смысла принимать препарат повторно. При возобновлении симптоматики через определенное время рекомендован прием повторной дозы.

Побочные действия

Прием препарата Амигренин может сопровождаться следующими побочными действиями: гиперемией кожи; тахикардией; крапивницей; сонливостью; эритемой; анафилаксией; эпигастральным дискомфортом; гиперемией слизистых; изменениями на ЭКГ у больных ишемией; приступами стенокардии; слабостью; дисфагией; зудом; артериальной гипотензией;
головокружением; диплопией; сыпью; транзиторной гипертонией; скотомой; ощущением тяжести; тошнотой; повышением активности печеночн. ферментов; брадикардией; рвотой; астеническим синдромом; снижением остроты зрения; миалгией; ишемическим колитом; синдромом Рейно.

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат Амигренин при: гемиплегической мигрени; базилярной мигрени; беременности; офтальмоплегической мигрени; ишемической болезни сердца; лактации; показаниях у пожилых; терапии ингибиторами МАО; инсульте; гиперчувствительности к суматриптану; окклюзии периферических артерий; неконтролируемой артериальной гипертензии; серьезных патологиях печени; терапии эрготамином и препаратами, взаимодействие с которыми нежелательно; показаниях у подростков; транзиторных ишемических атаках.
С осторожностью Амигренин назначают при: эпилепсии; гиперчувствительности к сульфаниламидам (есть риск анафилаксии); контролируемой гипертензии.

Беременность

Противопоказан препарат Амигренин в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).
Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН. Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Передозировка

При передозировке Амигренина пациента госпитализируют для наблюдения за ним. Терапия симптоматическая, определяется врачом.

Условия хранения

Температура хранения препарата Амигренин – комнатная. Срок годности таблеток обоих дозировок – 2 года.

Форма выпуска

Выпускается Амигренин в таблетках. Фасовки следующие:
2 табл. Амигренин 50/упаковка;
2 табл. Амигренин 100/упаковка.

Состав

1 таблетка Амигренин 50 содержит суматриптана сукцината 70 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, крахмал, макрогол 4000, примогель, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, титана диоксид, тальк.
1 таблетка Амигренин 100 содержит суматриптана сукцината 140 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, крахмал, макрогол 4000, примогель, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, титана диоксид, тальк.

Дополнительно

Если мигрень появилась впервые и есть атипичность симптомов, то сначала надо исключить другие возможные неврологические заболевания.
Из-за риска коронарного спазма препарат Амигренин с осторожностью назначают кардиологическим больным.
Если прием первой дозы не привел к облегчению, то необходимо уточннить диагноз.
При терапии препаратом Амигренин возможна сонливость. Это должно учитываться водителями, подолгу работающими за рулем транспорта.
Препарат для профилактики не применим.

Амигренин ® (Amigrenin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке или в банке темного стекла 2 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.

Фармакодинамика

Избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.

Фармакокинетика

При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от С_max в сыворотке достигается через 45 мин. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), T_1/2 — 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Показания препарата Амигренин ®

Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, ИБС , в т.ч. стенокардия, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.

С осторожностью — эпилепсия ( в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Побочные действия

Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД , преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия); изменение функциональных печеночных проб; миалгия.

Взаимодействие

Недопустим одновременный прием средств, содержащих алкалоиды спорыньи, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторов МАО .

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым разовая доза — 0,05 г (в некоторых случаях — 0,1 г), максимальная суточная доза — 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между дозами — не менее 2 ч.

Передозировка

В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя при необходимости симптоматическую терапию.

Особые указания

Не следует применять Амигренин с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана повышается риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Амигренин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амигренин ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АМИГРЕНИН

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 32 мг, лактоза (сахар молочный) – 123.7 мг, крахмал картофельный – 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 9.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 1.02 мг, тальк – 1.12 мг, титана диоксид (E171) – 880 мкг.

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT₁-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT₁-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к – 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза – 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении – кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT₁-рецепторов; с эрготамином – возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии – боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/amigrenin.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24746.htm
http://health.mail.ru/drug/amigrenin/