>

Аллерген туберкулезный — отзывы, инструкция

Содержание

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]/ Allergen bacterial [Tubercular recombinant].

Формула, химическое название: рекомбинантный белок, который продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и разведен в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с консервантом; содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства.
Фармакологическое действие: диагностическое.

Фармакологические свойства

При внутрикожном введении у лиц с туберкулезной инфекцией препарат вызывает специфическую кожную реакцию, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Лица, которые вакцинированы БЦЖ и неинфицированы микобактериями туберкулеза, реакции на препарат не имеют.

Показания

Диагностика туберкулеза и оценка активности процесса; дифференциальная диагностика туберкулеза; дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии; наблюдение за эффективностью терапии вместе с другими методами.

Способ применения аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] и дозы

Препарат вводят только внутрикожно.
Пробу должна проводить по назначению врача обученная медицинская сестра, которая должна иметь доступ к проведению внутрикожных тестов. Результат пробы оценивает через 3 суток врач или обученная медсестра путем поперечного (по отношении к оси предплечья) измерения прозрачной линейкой размера инфильтрата и гиперемии в миллиметрах. Гиперемию учитывают только при отсутствии инфильтрата. Реакция на пробу считается отрицательной — при полном отсутствии гиперемии и инфильтрата или при наличии уколочной реакции; сомнительной — при наличии гиперемии любого размера или инфильтрата 2 — 4 мм; положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и больше. Реакция на препарат считается гиперергической при размере инфильтрата 15 мм и больше, при везикуло-некротических изменениях или/и лимфадените, лимфангоите вне зависимости от размера инфильтрата. Лица с положительной и сомнительной реакцией должны обследоваться на туберкулез. У лиц с ранней стадией туберкулезного процесса, у пациентов с тяжелым туберкулезом, а также с сопутствующей патологией (вирусные гепатиты, СПИД и другие) реакция на пробу с может быть отрицательной.

Противопоказания к применению

Острые и обострение хронических инфекционных заболеваний кроме случаев, подозрительных на туберкулез; обострение соматических и прочих заболеваний; распространенная кожная патология; эпилепсия, аллергические состояния.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного]

Недомогание, повышение температуры тела, головная боль.

Взаимодействие аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] с другими веществами

Здоровым людям с отрицательным результатом данной пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно ставить сразу после оценки результата пробы. Постановку пробы с препаратом необходимо планировать до профилактических прививок. Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не раньше, чем через 1 месяц после прививки.

Аллерген туберкулезный — отзывы, инструкция

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (Allergenum tuberculosum depuratum fluidum)

Фармакологическое действие:

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении содержит аллерген туберкулопротеин, который вызывает развитие у инфицированных или вакцинированных людей специфическую реакцию при проведении внутрикожной пробы.

Показания к применению:

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют для проведения внутрикожной туберкулиновой пробы Манту, в частности при отборе пациентов для ревакцинации БЦЖ и для определения наличия туберкулеза у людей различного возраста.

Методика применения:

Перед проведением инъекции препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении необходимо проведение медицинского осмотра с целью выявления возможных противопоказаний.

0,2мл раствора вводят внутрикожно (по Манту) в асептических условиях.

Препарат Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют только в медицинских учреждениях, проводить инъекцию и оценивать результаты пробы должен только квалифицированный специалист.

Нежелательные явления:

При отсутствии состояния специфической реактивности не отмечается развития общих и местных нежелательных явлений (отрицательная реакция на туберкулин).

При поствакцинальной аллергии или инфицировании отмечается развитие местной реакции в виде инфильтрата и покраснения. У пациентов с высокой степенью аллергии местные реакции могут сопровождаться развитием лимфангоитов и лимфаденитов.

Кроме того, при применении препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения возможно развитие боли в месте введения, слабости, гипертермии, головной боли, кожных аллергических реакций и анафилактического шока.

Противопоказания:

Запрещено проведение пробы Манту при таких состояниях (а также в течение 1 месяца после исчезновения симптомов, перечисленных заболеваний) :

— хронические соматические и инфекционные заболевания в период обострения, острые инфекционные и соматические заболевания,

— дерматологические заболевания, различной природы и локализации,

— аллергические заболевания, в том числе идиосинкразия с выраженными дерматологическими проявлениями, острая и подострая фаза ревматизма, бронхиальная астма,

Не следует проводить пробу Манту при наличии карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе, а также в течение месяца после окончания карантина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не следует проводить пробу Манту в течение 1 месяца до или после проведения профилактической прививки.

Проведение плановой вакцинации допускается не ранее, чем через 72 часа после проведения пробы Манту.

Передозировка:

Сообщений о передозировке препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения не поступало.

Форма выпуска препарата:

Раствор для внутрикожного введения по 10 или 30 доз в ампулах, по 10 ампул в картонной пачке.

Раствор для внутрикожного введения по 1мл в ампуле, в картонной пачке 1 ампула в комплекте с 5 стерильными шприцами и 5 иглами.

Условия хранения:

Раствор для внутрикожных инъекций годен в течение 1 года при условии хранения в помещениях с температурой от 2 до 8 °C.

Вскрытую ампулу допускается хранить в течение 2 часов в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C.

Запрещено замораживать и нагревать раствор.

Не следует использовать препарат при повреждении упаковки во время хранения или при несоблюдении условий хранения.

Состав:

1мл (10 доз) препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения содержит:

Аллергена туберкулопротеина – 20 туберкулиновых единиц,

1 доза препарата содержит 2 туберкулиновые единицы.

Препараты аналогичного действия:

Пропилйодон (Propyliodonum) Хромолимфотраст (Chromolymphotrastum) Сульфобар (Sulfobar) Фалигност (Falignost) Флюренат (Flurenatum)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «аллерген туберкулезный очищенный жидкий» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /аллерген туберкулезный очищенный жидкий

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении

Инструкция по медицинскому применению

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-002841/07

Дата последнего изменения: 15.02.2017

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения.

Состав

1 доза (0,1 мл) препарата содержит:

(калий фосфорнокислый однозамещенный)

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.

Фармакологическая группа

Показания

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Противопоказания

Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными про явлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором ампульным (при необходимости) и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, то есть 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, то есть 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

  • отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
  • сомнительной — при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
  • положительной — при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
  • гиперергической — у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Р еакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.

Побочные действия

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Передозировка

Взаимодействие

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Меры предосторожности

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Особые указания

Противопоказано применение лекарственного препарата у лиц с острыми, хроническими инфекционными и соматическими заболеваниями в период обострения.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз), 1 мл (10 доз), 0,6 мл (6 доз), 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.

1, 3, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

или комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) или 1 мл (10 доз), 3 или 5 туберкулиновых шприцев соответственно, инструкция по применению, скарификатор ампульный в каркасных коробках или в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В групповой таре, содержащей коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается наличие шприцев в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.

В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспорт ирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источники:

http://listel.ru/%D0%B0%D0%BB%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%B5%D0%BD_%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B9_%D1%82%D1%83%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BA%D1%83%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9
http://www.provizor-online.ru/2012/12/allergen_tuberkuleznyi_oczisczennyi_zhidkii_Allergenum_tuberculosum_depuratum_fluidum
http://medvisor.ru/medicine/drug/allergen-tuberkuleznyy-ochishchennyy-v-s_29679/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector