Аллерген туберкулезный – отзывы, инструкция
Аллерген туберкулезный – отзывы, инструкция
Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
Инструкция от таблеток Listel.Ru
Главное меню
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Описание действующего вещества Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]/ Allergen bacterial [Tubercular recombinant].
Формула, химическое название: рекомбинантный белок, который продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и разведен в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с консервантом; содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства.
Фармакологическое действие: диагностическое.
Фармакологические свойства
При внутрикожном введении у лиц с туберкулезной инфекцией препарат вызывает специфическую кожную реакцию, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Лица, которые вакцинированы БЦЖ и неинфицированы микобактериями туберкулеза, реакции на препарат не имеют.
Показания
Диагностика туберкулеза и оценка активности процесса; дифференциальная диагностика туберкулеза; дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии; наблюдение за эффективностью терапии вместе с другими методами.
Способ применения аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] и дозы
Препарат вводят только внутрикожно.
Пробу должна проводить по назначению врача обученная медицинская сестра, которая должна иметь доступ к проведению внутрикожных тестов. Результат пробы оценивает через 3 суток врач или обученная медсестра путем поперечного (по отношении к оси предплечья) измерения прозрачной линейкой размера инфильтрата и гиперемии в миллиметрах. Гиперемию учитывают только при отсутствии инфильтрата. Реакция на пробу считается отрицательной — при полном отсутствии гиперемии и инфильтрата или при наличии уколочной реакции; сомнительной — при наличии гиперемии любого размера или инфильтрата 2 – 4 мм; положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и больше. Реакция на препарат считается гиперергической при размере инфильтрата 15 мм и больше, при везикуло-некротических изменениях или/и лимфадените, лимфангоите вне зависимости от размера инфильтрата. Лица с положительной и сомнительной реакцией должны обследоваться на туберкулез. У лиц с ранней стадией туберкулезного процесса, у пациентов с тяжелым туберкулезом, а также с сопутствующей патологией (вирусные гепатиты, СПИД и другие) реакция на пробу с может быть отрицательной.
Противопоказания к применению
Острые и обострение хронических инфекционных заболеваний кроме случаев, подозрительных на туберкулез; обострение соматических и прочих заболеваний; распространенная кожная патология; эпилепсия, аллергические состояния.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного]
Недомогание, повышение температуры тела, головная боль.
Взаимодействие аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] с другими веществами
Здоровым людям с отрицательным результатом данной пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно ставить сразу после оценки результата пробы. Постановку пробы с препаратом необходимо планировать до профилактических прививок. Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не раньше, чем через 1 месяц после прививки.
Аллерген туберкулезный – отзывы, инструкция
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (Allergenum tuberculosum depuratum fluidum)
Фармакологическое действие:
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении содержит аллерген туберкулопротеин, который вызывает развитие у инфицированных или вакцинированных людей специфическую реакцию при проведении внутрикожной пробы.
Показания к применению:
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют для проведения внутрикожной туберкулиновой пробы Манту, в частности при отборе пациентов для ревакцинации БЦЖ и для определения наличия туберкулеза у людей различного возраста.
Методика применения:
Перед проведением инъекции препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении необходимо проведение медицинского осмотра с целью выявления возможных противопоказаний.
0,2мл раствора вводят внутрикожно (по Манту) в асептических условиях.
Препарат Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют только в медицинских учреждениях, проводить инъекцию и оценивать результаты пробы должен только квалифицированный специалист.
Нежелательные явления:
При отсутствии состояния специфической реактивности не отмечается развития общих и местных нежелательных явлений (отрицательная реакция на туберкулин).
При поствакцинальной аллергии или инфицировании отмечается развитие местной реакции в виде инфильтрата и покраснения. У пациентов с высокой степенью аллергии местные реакции могут сопровождаться развитием лимфангоитов и лимфаденитов.
Кроме того, при применении препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения возможно развитие боли в месте введения, слабости, гипертермии, головной боли, кожных аллергических реакций и анафилактического шока.
Противопоказания:
Запрещено проведение пробы Манту при таких состояниях (а также в течение 1 месяца после исчезновения симптомов, перечисленных заболеваний) :
– хронические соматические и инфекционные заболевания в период обострения, острые инфекционные и соматические заболевания,
– дерматологические заболевания, различной природы и локализации,
– аллергические заболевания, в том числе идиосинкразия с выраженными дерматологическими проявлениями, острая и подострая фаза ревматизма, бронхиальная астма,
Не следует проводить пробу Манту при наличии карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе, а также в течение месяца после окончания карантина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не следует проводить пробу Манту в течение 1 месяца до или после проведения профилактической прививки.
Проведение плановой вакцинации допускается не ранее, чем через 72 часа после проведения пробы Манту.
Передозировка:
Сообщений о передозировке препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения не поступало.
Форма выпуска препарата:
Раствор для внутрикожного введения по 10 или 30 доз в ампулах, по 10 ампул в картонной пачке.
Раствор для внутрикожного введения по 1мл в ампуле, в картонной пачке 1 ампула в комплекте с 5 стерильными шприцами и 5 иглами.
Условия хранения:
Раствор для внутрикожных инъекций годен в течение 1 года при условии хранения в помещениях с температурой от 2 до 8 °C.
Вскрытую ампулу допускается хранить в течение 2 часов в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C.
Запрещено замораживать и нагревать раствор.
Не следует использовать препарат при повреждении упаковки во время хранения или при несоблюдении условий хранения.
Состав:
1мл (10 доз) препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения содержит:
Аллергена туберкулопротеина – 20 туберкулиновых единиц,
1 доза препарата содержит 2 туберкулиновые единицы.
Препараты аналогичного действия:
Пропилйодон (Propyliodonum) Хромолимфотраст (Chromolymphotrastum) Сульфобар (Sulfobar) Фалигност (Falignost) Флюренат (Flurenatum)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «аллерген туберкулезный очищенный жидкий» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /аллерген туберкулезный очищенный жидкий
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Инструкция по медицинскому применению
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-002841/07
Дата последнего изменения: 15.02.2017
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения.
Состав
1 доза (0,1 мл) препарата содержит:
(калий фосфорнокислый однозамещенный)
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.
Фармакологическая группа
Показания
Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:
а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;
б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза.
Противопоказания
Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными про явлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.
Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.
Способ применения и дозы
Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.
Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.
Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают скарификатором ампульным (при необходимости) и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, то есть 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.
На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, то есть 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.
Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.
Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:
- отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
- сомнительной – при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
- положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
- гиперергической – у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.
Р еакция на введение туберкулина.
Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.
Побочные действия
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.
Передозировка
Взаимодействие
Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.
Меры предосторожности
Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
Противопоказано применение лекарственного препарата у лиц с острыми, хроническими инфекционными и соматическими заболеваниями в период обострения.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз), 1 мл (10 доз), 0,6 мл (6 доз), 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.
1, 3, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
или комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) или 1 мл (10 доз), 3 или 5 туберкулиновых шприцев соответственно, инструкция по применению, скарификатор ампульный в каркасных коробках или в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.
В групповой таре, содержащей коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается наличие шприцев в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.
В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспорт ирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Источники:
http://listel.ru/%D0%B0%D0%BB%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%B5%D0%BD_%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B9_%D1%82%D1%83%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BA%D1%83%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9
http://www.provizor-online.ru/2012/12/allergen_tuberkuleznyi_oczisczennyi_zhidkii_Allergenum_tuberculosum_depuratum_fluidum
http://medvisor.ru/medicine/drug/allergen-tuberkuleznyy-ochishchennyy-v-s_29679/
