>

Альдецин — отзывы, инструкция

Содержание

Альдецин

Альдецин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aldecin

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазона дипропионат (Beklometasone Dipropionat)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.) (Бельгия); МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Альдецин – синтетический препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый при лечении ринитов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде назального спрея (белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений), каждая доза которого содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества: целлюлозу дисперсную, бензалкония хлорид, глицерол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, воду очищенную. В полиэтиленовых баллонах с мундштуком и дозирующим устройством по 8,5 г (200 доз).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Альдецина является беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным свойством.

Механизм действия беклометазона объясняется его способностью тормозить высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышать продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), снижать высвобождение арахидоновой кислоты и угнетать синтез продуктов ее метаболизма (простагландинов, циклических эндоперекисей).

Назальный спрей Альдецин улучшает мукоцилиарный транспорт, уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа. Практически не обладает резорбтивным действием и минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

При интраназальном способе применения препарата в рекомендуемых дозах беклометазон практически не всасывается в кровяное русло и не обладает клинически значимой системной активностью. Однако после ингаляции возможно частичное проглатывание препарата со слюной. Большая часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при первом прохождении через печень.

С белками плазмы связывается 87%. Период полувыведения составляет 15 ч. Основная часть беклометазона (35–76%) экскретируется с каловыми массами в течение 96 ч в основном в виде полярных метаболитов. Порядка 10–15% выводится почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Альдецин назначают при лечении:

  • Сезонного или круглогодичного аллергического ринита;
  • Вазомоторного ринита;
  • Полипоза носа (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Применение спрея Альдецин противопоказано при наличии:

  • Системных инфекций (бактериальных, грибковых, вирусных, включая инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз);
  • Частых носовых кровотечений;
  • Туберкулеза (включая латентный) органов дыхания;
  • Геморрагического диатеза;
  • Недавних хирургических вмешательств или травм носа;
  • Гиперчувствительности к беклометазона дипропионату или вспомогательным компонентам лекарства.

В педиатрии препарат можно применять с 6 лет. Возможность использования спрея беременными и кормящими женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения пользы и вреда для здоровья матери и ребенка.

С осторожностью Альдецин должен применяться в следующих случаях:

  • Изъязвление носовой перегородки;
  • Глаукома;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Амебиаз;
  • Гипотиреоз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Инструкция по применению Альдецина: способ и дозировка

Спрей Альдецин применяют интраназально в виде ингаляций (впрыскиваний).

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 впрыскивания в каждую половину носа до 4 раз в день (определяется тяжестью симптомов). Кратность применения Альдецина для детей 6-11 лет – дважды в день.

Максимальная суточная дозировка Альдецина не должна превышать:

  • У взрослых – 16 ингаляций (0,8 мг);
  • У детей 6-11 лет – 8 ингаляций (0,4 мг).

Препарат по достижении терапевтического эффекта отменяют постепенно.

Перед первым применением назального спрея нужно повести его калибровку: нажать 6–7 раз на дозирующее устройство. Вследствие этого устанавливается стереотипная подача препарата. Повторные калибровки следует проводить в случаях, когда Альдецин не использовали в течение 14 и более дней.

Перед введением спрея необходимо очистить носовые ходы и интенсивно встряхнуть флакон.

Правила использования препарата:

  1. Держа аппликатор вертикально, вставить его в носовой ход в направлении внутреннего уголка глаза. Не распылять препарат непосредственно на носовую перегородку!
  2. Вторую ноздрю закрыть, прижав пальцем, и слегка наклонить голову вперед.
  3. Сделать глубокий вдох носом, одновременно нажимая на дозирующее устройство.
  4. Повторить описанные пункты для второй ноздри.

Побочные действия

При использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Кроме того, Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса. Также во время терапии могут возникать:

  • Аллергические реакции;
  • Раздражение и жжение в носу;
  • Чихание;
  • Появление отделяемого с кровянистым компонентом;
  • Изъязвления слизистой носа;
  • Снижение обоняния;
  • Головная боль;
  • Повышение внутриглазного давления.

При длительном использовании препарата отмечены случаи перфорации носовой перегородки.

Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает индивидуальной повышенной чувствительностью.

Передозировка

В случае применения Альдецина в очень высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС, в том числе возникновение симптомов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников. В таком случае рекомендовано снизить дозу препарата.

Особые указания

Следует предохранять глаза от попадания спрея.

При применении Альдецина для лечения ринита необходимо учитывать, что терапевтический эффект, в отличие от местных сосудосуживающих лекарств, проявляется не сразу, а развивается постепенно в течение нескольких дней с начала лечения.

У пациентов, имеющих предрасположенность к снижению иммунитета на фоне терапии глюкокортикостероидами, существует высокая вероятность развития определенных инфекций (например, ветряной оспы, кори). В связи с этим необходимо исключить нежелательные контакты с больными людьми. Особое значение это имеет для детей.

Альдецин замедляет заживление ран, поэтому его применение не рекомендуется людям, недавно перенесшим операцию или травму носа.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации Альдецин может применяться только по назначению врача, если ожидаемая польза от терапии оправдывает потенциальные риски для плода/ребенка.

Новорожденные дети, чьи матери в период беременности получали ингаляционный глюкокортикостероид, должны быть обследованы на предмет возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение в детском возрасте

Альдецин противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Альдецин следует применять пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые случаи взаимодействия ингаляционных ГКС с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами не зарегистрированы.

Эффективность Альдецина снижают фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления.

Действие беклометазона усиливают теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены.

Беклометазон повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Аналоги

Аналогами Альдецина являются:

  • По активному веществу – Беклометазон Орион Фарма, Беклорин, Насобек, Ринокленил;
  • По механизму действия – Назарел, Полидекса с фенилэфрином, Назонекс, Авамис, Бенарин, Будерин, Будостер, Бенакап, Флутиказон, Фликсоназе, Тафен назаль.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Альдецине

Согласно отзывам, Альдецин – эффективное противоаллергическое средство, которое быстро устраняет заложенность носа. К его дополнительным преимуществам относят удобный в использовании флакон и длительный срок хранения.

Недостатками некоторые пациенты считают отсутствие в составе сосудосуживающего компонента, из-за чего затрудняется дыхание после распыления спрея, а также сравнительно высокую стоимость.

Цена на Альдецин в аптеках

Цена Альдецина неизвестна, поскольку на данный момент препарат отсутствует в свободной продаже. Стоимость его популярного аналога Насобека (в форме спрея назального 50 мкг/доза) за флакон, содержащий 200 доз, составляет 168–197 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Альдецин

Состав

Одна доза спрея назального содержит 50 мкг действующего вещества беклометазона дипропионата. Дополнительными компонентами являются: дигидрат натрия цитрата, дисперсная целлюлоза, полисорбат, глицерин, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, хлорид бензалкония, чистая вода.

1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазона дипропионата, а также дополнительные компоненты: кислота олеиновая, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Форма выпуска

В виде спрея для назального применения и аэрозоля для ингаляций.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид. Противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом выступает беклометазон. Аэрозоль эффективно применяется при лечении бронхиальной астмы (базисная терапия).

Альдецин оказывает антиаллергическое и умеренно выраженное противовоспалительное воздействие. Беклометазон усиливает выработку ингибитора А2 фосфолипазы – аннексина (липокортина), затормаживает выработку медиаторов воспаления, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты, оказывает угнетающее влияние на синтезирование продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – простогландинов и эндоперекисей.

Противовоспалительное воздействие обусловлено угнетением образования хемотаксиса, замедляется формирование медленной аллергической реакции.

Белометазон улучшает мукоцилиарный транспорт, уменьшает число тучных клеток в слизистой бронхов, уменьшает гиперреактиность бронхов, снижает секрецию слизи, вырабатываемую бронхиальными железами.

Альдецин положительно влияет на функциональные показатели внешнего дыхания. Лекарственное средство позволяет восстановить реакцию пациента на воздействие бронходилататоров, что значительно сокращает частоту их использования.

Препарат повышает число активных бета-адренорецепторов, не оказывает резорбтивного воздействия при ингаляционном использовании.

Применение препарата Альдецин в терапевтических дозах не ведет к развитию системных побочных эффектов, возникающих при применении глюкокортикостероидов. Терапевтический эффект формируется постепенно, препарат не купирует бронхоспазм.

Показания к применению

Аэрозоль назначают для лечения бронхиальной астмы (базисная терапия), при неэффективности кетотифена, кромоглициевой кислоты и бронходилататоров, а также для лечения хронического обструктивного бронхита.

Лекарственное средство позволяет снизить дозировку пероральных глюкокортикостероидов.

Спрей применяется при ринитах и для профилактики рецидивов полипов в носу, после хирургического их удаления.

Противопоказания

Альдецин противопоказан при неастматическом бронхите, остром бронхоспазме, непереносимости беклометазона, астматическом статусе.

Противопоказаниями также являются: туберкулез, кровотечения из носа, возраст до 6 лет.

При глаукоме, циррозе печени, грудном вскармливании, остеопорозе, гипотиреозе, беременности, системных заболеваниях (вирусные, паразитарные, грибковые, бактериальные инфекции) назначают с осторожностью.

Побочные действия

Раздражение в горле, охриплость голоса, чихание, кашель, парадоксальный бронхоспазм, кандидоз рта, аллергия, эозинофильная пневмония.

При длительном применении лекарственного средства в повышенных количествах развиваются системные побочные эффекты, надпочечниковая недостаточность, лейкоцитоз, повышение внутриглазного давления, головокружения, головные боли, эозинопения, катаракта, лимфопения.

При однократном приеме высоких доз препарата Альдецин регистрируется снижение функции гипоталамо-гипофизарной и надпочечниковой систем.

Работа систем восстанавливается самостоятельно через 2 дня.

Инструкция по применению Альдецина (Способ и дозировка)

Аэрозоль

Взрослым:

  • Бронхиальная астма легкого течения: по 100 мкг 3 раза в день.
  • При бронхиальной астме тяжелого течения назначают 200 мкг 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 1 мг.

Детям от 6 до 12 лет максимально в сутки можно использовать 0,5 мг.

По завершении ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость проточной водой.

Спрей Альдецин, инструкция по применению

С шести лет можно применять по одному-два впрыска в каждую ноздрю дважды в день.

Передозировка

Может происходить подавление надпочечников и проявляться симптомы гиперкортицизма.

Требуется уменьшение дозы.

Взаимодействие

Альдецин позволяет восстановить реакцию пациента на применение бета-адреностимуляторов, что значительно сокращает частоту их применения.

Значимых лекарственных взаимодействий ингаляционных глюкокортикостероидов с другими медикаментами не зарегистрировано.

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) снижают эффективность беклометазона.

Эстрогены, метандростенолон, теофиллин, бета2-адреностимуляторы усиливают действие препарата Альдецин.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Альдецин нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей, аэрозоль нельзя замораживать.

Баллончик после использования нельзя разбирать, прокалывать, бросать в костер.

При охлаждении аэрозоля корпус согревают руками.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Альдецин не применяется для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам необходимо объяснять, что препарат обладает профилактическим действием, и что для достижения максимального эффекта лекарственным средством нужно пользоваться регулярно, в том числе и при отсутствии признаков астмы.

Регулярное применение ингалятора позволяет улучшить показатели функции дыхания уже через неделю лечения. Причина отсутствия эффекта может заключаться в повышенном содержании слизи и мокроты в дыхательной системе, а также в результате выраженного бронхоспазма, который препятствует проникновению беклометазона в зону действия.

Перед назначением препарата Альдецин врач должен проинструктировать пациента, рассказать об аспектах правильного применения ингалятора, что в дальнейшем обеспечит лучший терапевтический эффект благодаря полному попаданию основного вещества в легкие.

При переводе пациента с перорального глюкокортикостероида на Альдецин проводят регулярную пикфлуометрию.

Умывание после применения лекарственного средства позволяет предупредить поражение носа и кожи век.

Альдецин ® (Aldecin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС , оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ .

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ , инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Показания препарата Альдецин ®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез ( в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

тяжелая печеночная недостаточность;

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС , могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС , или недавно получал терапию системными ГКС . При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС , включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/aldecin.php
http://medside.ru/aldetsin
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_156.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector