Алдара – отзывы, инструкция

Алдара

Состав

Имихимод, кислота изостеариновая, цетиловый спирт, парафин белый мягкий, спирт стеариловый, полисорбат, спирт бензиловый, стеарат сорбитана, камедь ксантановая, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем 5% для наружного применения светло-желтого цвета в термосвариваемых многослойных пакетах 250 мг в картонной упаковке №12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата относится к классу имидазокумолинаминов и является индуктором иммунной системы. При этом, Имихимод не оказывает прямого воздействия на вирус, а действует как противоопухолевый агент путем активизации иммунной системы через TLR7 (toll-like receptor 7).

Также эффективен против вирусных инфекций. Имихимод активирует NK и B-клетки, а также клетки Лангерганса. Основным результатом действия препарата является увеличение выработки цитокинов: интерлейкина-6 (IL-6), альфа-интерферона (IFN-α) и TNF-α (фактора некроза опухолей). Цитокины, соответственно, стимулируют иммунный ответ и усиливают противовирусную активность.

Имихимод также оказывает антипролиферативное (цитостатическое) действие. Стимулируя выработку рецептора OGFR (опиоидного фактора роста), препарат тормозит рост клеток злокачественных опухолей.

Фармакокинетика

При наружном использовании через кожу проникает менее 0,9% нанесенной дозы препарата. Незначительное количество имихимода, которое попадает в общий кровоток, выводиться в течении короткого периода времени через мочу и кал, а его концентрация в крови не достигает количественно определяемому уровня (> 5 нг/мл). Cmax имихимода в крови наступает в течение 10 часов и составляет при нанесении на кожу лица 1,6 нг/мл.

Показания к применению

• Лечение наружных остроконечных кондилом, локализирующихся на перианальной области и на коже наружных половых органов;
• В терапии базалиомы и актинического кератоза у больных с нормальной функцией иммунной системы.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации.

Побочные действия

Алдара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Алдара (aldara) применяют наружно, наносится на очищенную поверхность кондиломы тонким слоем и полностью втирается в кожу. Необходимо избегать попадания крема на поверхность кожи за пределами пораженного участка, а также наносить его избыточное количество.

После нанесения препарата нельзя накладывать повязку, оставлять на коже около 10 часов, в этот период нельзя принимать водные процедуры. После указанного срока крем следует смыть водой с моющим средством. Режим нанесения препарата — 3 раза в неделю один раз в сутки перед сном. Лечение продолжать до исчезновения видимых кондилом, однако не более 4-х месяцев. Один пакет Алдара рассчитан ориентировочно на площадь кожи 20 см2.

Передозировка

Использование препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития местных реакций в тяжелых формах; При случайном попадании имихимода внутрь в дозировке выше 200 мг (около 16 пакетиков), может отмечаться рвота, тошнота, миалгия, головная боль, лихорадка. В тяжелых случаях — артериальная гипотензия.

Взаимодействие

Крайне низкое всасывание препарата через кожные покровы ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия. Использовать препарат с осторожностью пациентам, получающим препараты-иммуносупрессоры.

АЛДАРА

• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Беременность
• Передозировка
• Форма выпуска
• Дополнительно

Составляющее препарата Алдара – имихимод относится к классу имидазокумолинаминов. Имихимодявляется индуктором иммунной системы, не имеет прямой антивирусной активности,но проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует какпротивоопухолевый агент, главным образом активируя клетки иммунной системычерез toll-like receptor 7 (TLR7). Под действием имихимода активируются клеткиЛангерганса, NK клетки (натуральные киллеры), B-клетки. Основным результатомактивации клеток имихимодом является усиление продукции ряда цитокинов:интерферона-альфа (IFN-α), интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухолей-альфа(TNF-α). Цитокины, в свою очередь, стимулируют иммунный ответ и противовируснуюактивность.
Кроме того, имихимод способен проявлять цитостатическое(антипролиферативное) действие. Стимулируя экспрессию рецептора опиоидногофактора роста (OGFR), имихимод останавливает рост злокачественных клеток.

Показания к применения:
Алдара используется для лечения папилломавирусной инфекции – папиллом, остроконечных кондилом (генитальных или половых бородавок), инфекции контагиозного моллюска. Препарат эффективен также в лечении актинического кератоза и базально-клеточной карциномы (базалиомы). наружных генитальных и перианальных бородавок (остроконечные кондиломы); небольших поверхностных базалиом; клинически типичного, негиперкератического, негипертрофического актинического кератоза на коже лица или головы у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражения ограничивают эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны либо менее целесообразны.
Согласно результатам клинических испытаний, у 84% пациентов наблюдалось полное излечение в течение 12 недель. У 8% отмечались значительные улучшения.

Способ применения

По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.

Алдара

Препарат Алдара – крем, является иммуномодулятором для местного применения, индуктор синтеза интерферона.
Имихимод – действующее вещество препарата Алдара – является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.
Фармакокинетика.
Менее 0,9 % меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3 : 1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания к применению:
Крем Алдара применяется для лечения наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Способ применения:
Крем Алдара наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Алдара наносится 3 раза в неделю, (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 часов, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну.
На участок применения крема не следует наносить повязку.
По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику.
Не следует применять крем более одного раза в день.
Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов при применении крема Алдара определена следующим образом:
Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.
Часто: инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек.
Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.
Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Нарушения центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль, головокружение. Нечасто: бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Нарушения пищеварительной системы: часто: тошнота. Нечасто: боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.
Нарушения мочеполовой системы: нечасто: грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Нарушения системы кроветворения: очень редко: снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Костно-мышечная система: нечасто: боль в пояснице, артралгия.
Дыхательная система: нечасто: фарингит, ринит.
Системные проявления: часто: инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость. Нечасто: повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению крема Алдара являются: гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность:
Применение крема Алдара при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Передозировка:
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка.
Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или внутривенно.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска:
Алдара – крем для наружного применения 5 %.
250 мг крема в пакетике из многослойной пленки, состоящей из полиэтиленовой пленки, полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.
12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
100 мг крема Алдара содержит активное вещество: имихимод–5,0 мг.
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота – 25,0 мг, цетиловый спирт – 2,2 мг, стеариловый спирт – 3,1 мг, парафин мягкий белый – 3,0 мг, полисорбат-60 – 3,4 мг, сорбитана стеарат – 0,6 мг, бензиловый спирт – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг, глицерол – 2,0 мг, ксантановая камедь – 0,5 мг, вода очищенная – 52,98 мг.

Дополнительно:
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Избегайте попадания крема на слизистые оболочки.
Избегайте контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика-саше.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать
перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, cледует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Источники:

http://medside.ru/aldara
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/aldara.html
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/aldara.html