Капли «Софрадекс»: инструкция по применению

Капли Софрадекс

Софрадекс представляет собой комбинированное лекарственное средство, предназначенное для местного использования в офтальмологии и оториноларингологии.

Препарат содержит в своем составе глюкокортикоид и два антибиотика, что обуславливает бактерицидное, противоаллергическое и противовоспалительное действие; средство устраняет зуд, слезотечение и боль.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Софрадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Софрадекс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

В состав капель Софрадекс входит три основных действующих вещества – фрамицетин сульфат (5 мг), грамицидин (50 мкг) и дексаметазон (500 мкг).

Инструкция к препарату описывает все эти вещества и говорит о том, что капли Софрадекс обеспечивают бактерицидное, бактериостатическое, антимикробное, противостафилококковое, противовоспалительное, противоаллергическое и десенбилизирующее действие. Это именно те полезные свойства медикамента, которые нужны для снятия симптомов и лечения острых воспалений ушей и глаз.

Для чего применяется Софрадекс?

Основными показаниями к применению Софрадекса в офтальмологической практике считаются:

1. Блефариты – воспаления, развивающиеся по краю век.
2. Конъюнктивиты с выраженной воспалительной реакцией – покраснением склер, слезотечением, интенсивным зудом.
3. Аллергические реакции глаз на пыльцу растений, лекарства, пищевые продукты.
4. При ячменях Софрадекс уменьшает воспаление и отек, способствует быстрому формированию и прорыву гнойника.
5. Экземы век, осложненные инфекцией.
6. Кератиты – воспалительные реакции на роговице глаза.
7. Иридоциклит – воспаление радужки глаза.

Ушные капли софрадекс подходят для местного применения. Их разрешается использовать только после точного определения диагноза, поскольку врач должен исключить вирусное или грибковое происхождение недуга. К основным показаниям относят следующее:

1. Острая и хроническая форма наружного отита, гнойный отит;
2. Бактериальное поражение ушей, тубоотит.

Фармакологическое действие

Капли Софрадекс имеют в своем составе три основных компонента:

• Грамицидин. Является антибиотиком, который имеет бактерицидное и бактериостатическое действие, благодаря чему усиливается эффект фрамицетина сульфата;
• Сульфат фрамицетина. Вещество отличается сильным антибактериальным эффектом на многие патогенные микроорганизмы. Важной особенностью вещества является то, что устойчивость к нему у микроорганизмов развивается очень медленно, а значит, его применение принесет хороший результат;
• Дексаметазон. Вещество относится к глюкокортикостероидным препаратам. Дексаметазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

При закапывании в глаза препарат уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Капли Софрадекс вводят в нос, глаза и уши для лечения отитов, насморка и воспалительной патологии глаза. Каждый способ применения капель имеет свои особенности и нюансы.

• Ушные Капли Софрадекс предназначены только для местного применения. Для этого в слуховой проход уха (ушей) необходимо закапать по 2 – 3 капли. Количество закапываний в сутки – до 4-х раз. Также можно вставлять во внешний слуховой проход марлевый тампон, смоченный данным средством, и оставлять, например, на ночь.
• Глазные капли Софрадекс при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите.

Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте.

Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно.

О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей..

Противопоказания

В связи с содержанием в препарате сильнодействующих веществ, обладающих действием антибиотика, следует крайне обдуманно и осторожно подходить к его применению. Не рекомендуется прием софрадекса:

• при беременности и вскармливании грудью;
• дети грудного возраста.
• при аллергических реакциях на компоненты препарата;
• на разных стадиях туберкулеза;
• в случае гнойных, вирусных, грибковых воспалениях глаз;
• при глаукоме;
• при перфорациях роговицы;
• если есть язва роговицы или излишнее ее истончение.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные эффекты

При использовании ушных капель есть риск появления нежелательных последствий. Обычно осложнения связаны с несоблюдением противопоказаний к применению вещества. В результате в наружном слуховом проходе может появиться ощущение зуда, жжения или покраснения. У некоторых людей развивается дерматит.

Во время лечения глазными каплями возможны аллергические реакции. Очень редко возможно развитие субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления, истончение склеры или роговой оболочки глаза.

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Софрадекс не имеет. Препарат уникален по комбинации входящих в состав компонентов.

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

• Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
• Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
• Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена СОФРАДЕКС, капли в аптеках (Москва) 300 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Очень действенное и эффективное средство для борьбы с конъюнктивитом! Помогает в считанные часы ослабить неприятные и болезненные симптомы, по началу немного жжет. но все проходит за несколько минут. Пользоваться им удобно, благодаря хорошей тубе. Объем тубы оптимальный, как раз хватает на период лечения, да и стоимость у него не особо высокая. Хорошее средство!

Использовал данный препарат в Таиланде. Был ужасный отит правого уха, пришлось звонить по страховке. Страховая зарегистрировала мой страховой случай, сообщила мне в какой госпиталь ехать за помощью и направила в этот госпиталь гарантийное письмо по моему случаю.

В госпитале ухо промыли на каком то аппарате, выдали мне кучу таблеток и ватных тампонов. В том числе и Софрадэкс. Капал его около недели вместе с поеданием назначенных таблеток. Эффект наступил где то на 2-3 сутки. Эффектом доволен. Рекомендую.

Софрадекс: инструкция по применению

Препарат Софрадекс представляет собой лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике, обладающее выраженным противовоспалительным и антибактериальным эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Софрадекс выпускается в форме капель, предназначенных для закапывания глаз и ушей. Капли упакованы во флаконы из темного стекла объемом 5 мл в комплекте с пипеткой-капельницей. Флакон находится в картонной коробке, куда дополнительно вложена инструкция с подробным описанием.

Главными действующими веществами препарата являются Фрамицетина сульфат, Грамицидин и Дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата). В качестве вспомогательных компонентов выступают: хлорид лития, натрия цитрат, моногидрат лимонной кислоты, этанол, вода для инъекций.

Показания к применению

Капли Софрадекс широко применяются в ЛОР-практике для лечения следующих заболеваний:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• иридоциклит;
• кератит;
• склерит;
• экзема кожи век с присоединением вторичной бактериальной инфекции;
• отиты инфкционного происхождения.

Противопоказания

Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, так как капли Софрадекс имеют ряд противопоказаний и ограничений к использованию:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• заболевания глаз и уха вирусной и грибковой природы – в этом случае препарат будет просто не эффективным;
• туберкулез;
• трахома;
• нарушение целостности слизистой оболочки глаза;
• кератит, вызванный вирусом герпеса;
• глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• прободение барабанной перепонки;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети до 2 лет.

С особенной осторожностью лечение препаратом Софрадекс назначают детям младшего дошкольного возраста, так как длительное и бесконтрольное применение капель может привести к развитию системных побочных эффектов, в частности со стороны надпочечников.

Способ применения и дозировка препарата

При заболеваниях глаз

Препарат Софрадекс предназначен только для местного применения. Дозу препарата определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки через каждые 6 часов.

При заболеваниях уха

При воспалительно-инфекционных заболеваниях уха Софрадекс закапывают в наружный слуховой проход по 2 капли 4 раза в сутки. При необходимости можно смочить ватный жгутик раствором препарата и вставить в воспаленный слуховой проход на 15 минут.

В инструкции указано, что длительность курса лечения составляет около 7 дней, однако если за этот период пациент не заметил никаких улучшений, то необходимо обратиться к врачу повторно, возможно лечение было назначено некорректно или диагноз поставлен неправильно.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Несмотря на то, что капли Софрадекс применяются местно, небольшая часть лекарства все же всасывается в системный кровоток и может оказывать общее влияние на организм, особенно, если препарат применяется длительное время. Беременным женщинам лечение препаратом не проводится, так как клинический опыт использования капель отсутствует.

Так как активные действующие вещества препарата проникают в кровь, то могут выделяться и с грудным молоком. Ввиду этих данных лечение препаратом Софрадекс не рекомендуется сочетать с грудным кормлением. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует завершить кормление и перевести ребенка на адаптированную молочную смесь.

Побочные эффекты

Как правило, препарат Софрадекс нормально переносится пациентами. После закапывания препарата у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие местных побочных эффектов:

• жжение;
• зуд;
• боль;
• нарушение чувствительности (притупление слуха или затуманивание зрения).

Эти побочные эффекты не опасны и не требуют отмены лечения препаратом и проходят самостоятельно через 15 минут.

При длительном применении капель Софрадекс у пациентов возможно развитие системных побочных эффектов:

• глаукома;
• снижение остроты зрения;
• поражение зрительного нерва;
• развитие грибковой инфекции в результате нарушения микрофлоры;
• притупление слуха и присоединение вторичной бактериальной инфекции.

При появлении подобных побочных реакций пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Передозировка препаратом Софрадекс возможна в случае использования капель более 7 дней и симптомы ее обусловлены привыканием к дексаметазону. В этом случае наблюдается усиление всех вышеописанных побочных явлений нарушение функции надпочечников.

При первых признаках передозировки лечение препаратом отменяют и обращаются к врачу. При необходимости специалисты назначат симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Капли Софрадекс нельзя назначать пациентам одновременно с Мономицином, Гентамицином и Стрептомицином, так как данное лекарственное взаимодействие оказывает выраженный ототоксический и нефротоксический эффект.

Если капли Софрадекс назначены пациенту в комплексе с другими разрешенными каплями в глаза или уши, то следует выдерживать интервал между инстилляциями растворов не менее 10 минут.

Особые указания

При использовании капель более 10 суток у пациента возрастает риск развития суперинфекции в результате привыкания организма к действующим веществам препарата.

Длительное закапывание препарата в глаза может привести к истончению роговицы, что часто становится причиной ее перфорации. Кроме этого, использование препарата в офтальмологической практике более 10 суток способствует развитию глаукомы.

В случае выраженного покраснения слизистой оболочки глаз невыясненной этиологии закапывать капли Софрадекс нельзя пока не будут проведены необходимые обследования.

В состав препарата входит активное действующее вещество, принадлежащее к группе аминогликозидов – веществ, которые в большом количестве вызывают токсические поражения органов слуха и почек. Риск развития токсического поражения возрастает, если капли закапывают на открытые раневые поверхности или используют у лиц с серьезными заболеваниями почек.

При закапывании препарата необходимо избегать касания пальцами к пипетке, так как это провоцирует размножении бактерий внутри флакона.

Пациентам, использующим капли Софрадекс для лечения заболеваний глаз, следует воздерживаться от вождения автомобилем или сложной техникой, так как после инстилляции препарата некоторое время наблюдается нечеткость зрения.

Условия хранения и отпуска из аптек

Капли Софрадекс продаются из аптек по рецепту врача. Препарат необходимо хранить в прохладном темном месте, подальше от детей. Срок годности препарата составляет 24 месяца со дня даты производства, которая обозначена на упаковке, при условии соблюдения правил хранения.

Открытый флакон следует держать в холодильнике не дольше 28 дней со дня вскрытия. По истечению этого периода лекарство выливают и при необходимости распечатывают новый флакон.

При появлении осадка, взвесей и помутнения раствора капли категорически нельзя использовать, даже если срок их годности еще не закончился.

Софрадекс аналоги

Аналогами препарата Софрадекс являются:

Перед заменой назначенного препарата указанным аналогом пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Ушные и глазные капли Софрадекс цена

В аптеках Москвы цена на капли Софрадекс в среднем составляет 292 рубля.

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T_1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Источники:

http://instrukciya-po-primeneniyu.com/sofradeks-kapli/
http://bezboleznej.ru/sofradeks
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2965.htm