Как принимать ушные капли «Нормакс»?

Нормакс капли – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нормакс

Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: 0,3% капли ушные и глазные

Состав: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, фторхинолон

Koд ATC – SOIAX13

Фармакологические свойства:
Нормакс (норфлоксацин) – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
– Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
– острый и хронический средний отит;
– внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
– профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
– конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
– кератиты;
– кератоконъюнктивиты;
– корнеальная язва;
– блефариты;
– блефароконънюктивиты;
– трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания
Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение – обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Особые указания:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

Ушные капли Нормакс

Любому человеку, которому диагностировали отит, хочется как можно скорее вылечиться, чтобы не испытывать постоянный ушной дискомфорт. Ушные капли Нормакс станут прекрасным препаратом для достижения желаемого результата. Инструкция по применению подскажет вам, нет ли у вас каких-либо противопоказаний к их назначению и, какие могут наблюдаться побочные эффекты при закапывании.

Препарат Нормакс

Является антибактериальным средством местного действия, которое часто назначается при заболевании ЛОР-органов.

Данные капли производятся в виде прозрачного бесцветного или желтоватого раствора, не содержащего какие-либо включения. В их состав входят:

1. Активное вещество — антибиотик норфлоксацин (3 мг). Входит в группу фторхинилов и в сравнении с препаратами старого ряда не оказывает сильного токсического воздействия на организм;
2. Вспомогательные компоненты:

• вода для инъекций;
• динатрия эдетат;
• натрия хлорид;
• уксусная кислота ледяная;
• бензалкония хлорид.

Выпускается в пластиковых флаконах, оснащенных капельницей, или в темных стеклянных пузырьках по 5 мл. Продается по рецепту врача.

Как действует

Ушные капли Нормакс довольно часто назначаются благодаря активному веществу, входящему в их состав. Антибиотик такой группы уничтожает ДНК бактерий, способствуя снижению воспалительного процесса. Оказывает бактерицидное и антибактериальное воздействие.

Высокоактивен препарат по отношению к некоторым грамположительным бактериям:

• стафилококки;
• некоторые виды стрептококков.

Также Нормакс оказывает губительное воздействие на следующие грамотрицательные бактерии:

• кишечная и гемофильная палочки;
• морганелла;
• клебсиелла;
• гонококки;
• энтеробактерии;
• хламидии;
• шигеллы;
• сальмонеллы и др.

Нормакс помогает не только снять воспаление, но и устранить такие симптомы, как зуд и жжение.

Показания к использованию

Капли Нормакс назначаются при диагностировании следующих патологических процессах в области уха:

1. Отит наружного отдела уха.
2. Средний отит острой или хронической стадии.
3. Внутренняя форма отита.
4. Евстахиит инфекционного характера.

В качестве профилактического средства данные капли используют при повреждениях, связанных с извлечением насекомого или чужеродного объекта из ушной области, травмах уха различного характера, а также до и после проведения хирургической операции на ухе.

Важно: Выбор данных капель и дозировка должны предварительно быть обговорены с лечащим отоларингологом.

Противопоказания

Перед использованием данного средства при отите удостоверьтесь, что у вас нет к нему следующих противопоказаний:

• беременность. В некоторых ситуациях врачи назначают терапию каплями Нормакс, но при этом оказываемый эффект должен значительно превышать риск, оказываемый на плод;
• период лактации. Если возникла необходимость в таком лечении, то кормление ребенка нужно прекратить на это время;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к антибиотику или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Инструкция по применению

Перед закапыванием капель обязательно проведите гигиену ушей, включающую промывание теплой чистой водой.

Суточная дозировка предполагает введение 2-3 капель в больное ухо 4-6 р. в день. В отдельных случаях, когда отит сопровождается острой симптоматикой, допускается производить закапывание каждые 2-3 ч. Обычный курс антибиотиков включает использование капель в течение 7-10 дней.

Теплые капли вводятся пациенту в лежачем положении, при этом необходимо повернуться набок, чтобы больное ухо было обращено вверх. После проведения инсталляции не нужно менять позу в течение 2 мин., а затем закрыть ухо стерильной ватой для обеспечения теплового эффекта. Для получения эффективного результата от лечения Нормакс необходимо сочетать с комплексной терапией.

Данные ушные капли противопоказаны детям до 18 лет, но многие педиатры рекомендуют его использовать родителям в лечении отита даже у маленького ребенка. Причина заключается в том, что Нормакс один из самых эффективных препаратов при борьбе с тяжелыми инфекциями. Но это совсем не означает, что можно самостоятельно выбрать такое лекарство ребенку, применять его можно только с назначения специалиста. При отитах ребенку следует капать по 1 капле 2-4 р. в день.

Важно: при появлении у ребенка любых побочных реакций немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу за консультацией по смене препарата.

Возможные побочные эффекты

Применение в терапии отитов капель Нормакс обусловлено возможным возникновением определенных побочных реакций:

• головная боль;
• головокружение;
• раздражительность;
• нарушение сна;
• усталость;
• боли в животе;
• тошнота;
• диарея;
• появление кожных высыпаний;
• усиление зуда и жжения;
• отек Квинке;
• кристаллурия в моче.

Использование капель зачастую приводит к тому, что закладывает ухо после промывания. Это связано с тем, что они затрагивают барабанную перепонку и, нарушают ее подвижность.

Срок годности и условия хранения

Ушные капли Нормакс необходимо хранить в темном месте с температурой, не превышающей 25 0 С, где они будут недоступны для ребенка. Годен препарат в течение 2 лет, а после первого закапывания его необходимо использовать на протяжении 1 месяца.

Правила использования ушных капель

Перед тем как закапать препарат тщательно протрите ухо влажным кусочком ваты

Для получения результативного лечения нужно знать и соблюдать определенные правила закапывания:

1. Ухо должно быть очищено от частиц грязи и пыли при помощи специальной ушной палочки. Ее смачивают в теплой воде или перекиси водорода и отжимают, чтобы не дать воде просочиться в слуховой проход. Палочку несколько раз прокручивают вокруг оси. Некоторые капли требуют дополнительного промывания уха.
2. В миску, заполненную горячей водой, опускают на некоторое время флакон, чтобы капли нагрелись. Можно просто подержать их в руках около 15 мин.
3. Больной должен лечь на бок, голова разместиться на подушке больным ухом наверх.
4. Выполняют закапывание аккуратно, чтобы капельница флакона или пипетка не касались участков кожи уха. После инсталляции необходимо оттянуть ухо наверх и плотно прислонить к черепу.
5. После этого надавливают на козелок для обеспечения лучшего проникновения капель.
6. В таком положении остаются на 2-5 мин., а в ухо при этом помещают чистый ватный тампон для создания тепла.

Капли Нормакс являются весьма эффективным средством для лечения любой формы отита, поэтому при диагностировании данного заболевания проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам закапывать именно этот препарат. Они облегчат неприятные симптомы и устранят воспаление уха. Противопоказаний к назначению препарат имеет сравнительно мало, поэтому подойдет многим взрослым.

Нормакс капли: инструкция по применению

Действующее вещество- Норфлоксацин

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для местного применения в отоларингологии и офтальмологии

Форма выпуска

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от взвешенных частиц, флакон темного стекла или ПХВ, колпачок-капельница, картонная упаковка

Активно действующий компонент:

Норфлоксацин 0,3%, 3мг в 1 мл

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, динатрия эдетат, уксусная ледяная кислота, вода для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активно действующий компонент препарата, Норфлоксацин, обладает ярко выраженным противомикробным действием. Ингибирует фермент ДНК-топоизомеразу II, нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных бактериальных белков. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных анаэробов Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Proteus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Фармакокинетика

При местном применении Нормакс создает высокие концентрации в глазных тканях и тканях наружного и среднего уха.

В связи с низкой системной абсорбцией фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Показания к применению

• Глазные инфекции (конъюнктивит, кератит, блефарит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва);
• Острый наружный и средний отит;
• Хронический внутренний отит;
• Трахома;
• Инфекционный евстахеит;
• Профилактика инфицирования после оперативного вмешательства в офтальмологии и ЛОР-практике.
• Повышенная чувствительность /индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность /индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Нормакс – это препарат для наружного применения. Режим дозирования – 1-2 капли в ушной проход или пораженный глаз 4 раза в день. В острой фазе заболевания (в первый день применения ЛС) капли разрешается капать каждые 2 часа. В течение двух суток после исчезновения симптоматики рекомендуется продолжить применение лекарственного средства.

При лечении острой и хронической формы трахомы препарат используется 2-4 раза в сутки на протяжении двух месяцев (по 2 капле).

Перед использованием раствора норфлоксацимна его следует нагреть до комнатной температуры. Предварительно необходимо произвести санацию слухового прохода. Во избежание вытекания препарата после процедуры в слуховой проход можно поместить ватную турунду.

Лекарственное взаимодействие

Капли Нормакс несовместимы с физически или химически нестабильными ЛС, имеющими значение рН 3-4.

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов: покраснение, зуд, крапивница, отек Квинке;

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, диарея;

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, инсонмия, слабость, усталость, повышенная раздражительность, тревожность.

Передозировка

При случайном (или преднамеренном) приеме капель внутрь отмечается усиление побочных симптомов. Специфического антидота не существует. Пациенту проводится симптоматическое лечение (во избежание развития кристаллурии – создание кислой реакции мочи, обеспечение поступления достаточного количества жидкости).

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта капли Нормакс рекомендуется использовать в комплексе с системными противомикробными препаратами (за исключением легких случаев).

После применения капель в течение получаса следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения 2 года. После вскрытия флакона препарат пригоден к применению на протяжении 1 месяца.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/normaks-kapli_6060/
http://stopotit.ru/ushnye-kapli-normaks.html
http://bezboleznej.ru/normaks-kapli